Тизин ксило - официальная инструкция по применению. Дозировка и инструкция по применению детского тизина против насморка и заложенности носа

Жизнь с насморком теряет свою прелесть, ведь человека беспокоят головные боли, заложенность носа, затрудненность дыхания, раздражение слизистой оболочки и поток выделений из носа. В этот момент хочется поскорее избавиться от недуга, и отличным помощником в данной ситуации станет «Тизин Ксило БИО». Он быстро уберет заложенность, снимет раздражение, восстановит нормальное дыхание. Имеет натуральный состав. Им могут пользоваться даже дети (с двух лет).

Состав и форма выпуска препарата

«Тизин Ксило БИО» представляет собой назальный спрей. Имеет непатентованное международное наименование «Ксилометазолин».

Выпускается в дозировке 0,05 % и 0,1 % по 10 мл. Лекарственное средство расфасовано в полиэтиленовые флаконы белого цвета, которые имеют дозирующее устройство и крышку. В коробке помимо флакона находится инструкция по применению. Объем флакона (10 мл) рассчитан на 140 доз.

Препарат содержит активный компонент ксилометазолина гидрохлорид: 0,5 мг для дозировки 0,05 % и 1 мг для 0,1 %. Объем действующего вещества в одном пшике для 0,05 % составляет 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1 % - 0,14 мг. Вспомогательными элементами выступают глицерол, вода очищенная, сорбитол, дигидрофосфата дигидрат, дигидрат и хлорид натрия.

Раствор представляет собой бесцветную и прозрачную с легким желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологические характеристики

Спрей «Тизин Ксило БИО» является противоконгестивным медикаментом (вазоконстриктор).

Действующее вещество - ксилометазолин - относится к производным имидазола. Этот альфа-адреностимулятор за считаные минуты снимает отек слизистой носа и восстанавливает дыхание при рините.

Гиалуроновая кислота деликатно помогает восстановить нормальную работу носовой полости, убирает сухость. Поддерживает слизистую в увлажненном состоянии.

Действие препарата начинается спустя 5-10 минут после приема.

Лекарство предназначено только для местного применения и почти не поглощается стенками носовой полости. Концентрация активного компонента в крови достигает того минимального значения, когда определить её не представляется возможным аналитическими методами. Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Действие «Тизин Ксило БИО» при беременности и во время кормления ребенка грудью не изучалось. Также неизвестно, попадает ли активное вещество в грудное молоко. Поэтому в эти периоды жизни от применения назального спрея лучше отказаться.

Показания к использованию

Препарат помогает убрать отечность слизистой носа при рините. Это может быть поллиноз, аллергический ринит или ОРЗ с симптомами проявления ринита.

Лекарство способствует быстрому отхождению слизи при параназальном синусите. Подобное действие спрея наблюдается и при воспалительных процессах среднего уха, причиной возникновения которых стала простуда.

«Тизин Ксило БИО» для детей возрастной группы 2-6 лет имеет дозировку 0,05 %. Взрослым и детям от 6 лет назначается препарат с концентрацией активного вещества 0,1 %.

Противопоказания

При лечении препаратом «Тизин Ксило БИО» у незначительного количества пациентов (≥ 1%) могут возникать неприятные последствия. Поэтому стоит отказаться от использования назального спрея, если имеется гиперчувствительность к любому из веществ, содержащихся в его составе. Запретом к применению служит тиреотоксикоз. Не стоит использовать препарат для лечения новорожденных и малышей до двух лет. Нельзя пользоваться препаратом пациентам с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, такими как ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, тахикардия, гипертензия, стенокардия. Воздержаться от терапии спреем должны люди, перенесшие операции на мозге.

Осторожно прменять препарат, тщательно учитывая пользу и риск, должны лица, использующие в терапии ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или подобные средства, повышающие и внутриглазное давление. Особое внимание следует обратить на действие препарата при узкоугольной глаукоме. Соблюдать осторожность должны больные феохромоцитомой, люди с нарушением обменных функций (сахарный диабет) и пациенты, имеющие гиперплазию предстательной железы.

«Тизин Ксило БИО»: инструкция по применению

Назальный спрей назначается врачом только для местного применения. Так, взрослым людям и детской группе от шести лет показан препарат с дозировкой 0,1 %. В этом случае лекарственное средство используется до трех раз в день. Каждый раз в носовой проход вводят только одну порцию лекарства. Ежедневная доза может колебаться в зависимости от индивидуальных особенностей организма, чувствительности к препарату и достижения клинического эффекта.

Малышам в возрасте от 2 до 6 лет показан «Тизин Ксило БИО» (инструкция по применению советует перед использованием средства проконсультироваться с врачом, так как неправильное лечение может спровоцировать самые негативные последствия для организма) с концентрацией действующего вещества 0,05 %. Лекарство вводится по одной дозе в каждую ноздрю один или два раза в день.

Назальный спрей не должен использоваться более пяти дней. Повторно данный препарат может применяться лишь спустя несколько дней.

При хроническом рините лекарственное средство применяется только под наблюдением врача, так как существует риск возникновения атрофии слизистой оболочки носовой полости.

Побочные явления

Не таким уж безобидным является назальный спрей «Тизин Ксило БИО». Для детей (инструкция по применению прилагается и должна быть изучена перед началом лечения) использование данного средства может обернуться негативными реакциями, впрочем, взрослые также могут пострадать. Препарат способен вызвать незначительное раздражение носа, которое проявляется в виде чихания или жжения.

По словам специалистов, достаточно часто после отмены средства наблюдается реактивная гиперемия или отечность носа. Продолжительное применение ксилометазолина или превышение рекомендованных доз иногда приводят к чувству жжения в носу и чрезмерной сухости слизистой. Ещё в этой ситуации может возникнуть заложенность носа с прогрессирующим медикаментозным ринитом. У некоторых пациентов наблюдается парестезия, гиперсекреция и чихание. Подобные явления могут продолжаться на протяжении недели после завершения лечения. Длительное применение в некоторых случаях провоцирует развитие хронических воспалительных процессов слизистой носа, которые вызывают образование сухих корок и диагностируются как сухой ринит.

Со стороны нервной системы были выявлены головная боль, нарушение сна, бессонница, депрессивные состояния, чрезмерное утомление, сбой в работе зрительного аппарата.

В единичных случаях пострадала сердечно-сосудистая система. Интраназальное использование симпатомиметиков вызвало ряд таких явлений, как аритмия, повышенное сердцебиение, тахикардия и увеличение показателя артериального давления.

Передозировка

Спрей «Тизин Ксило БИО» (инструкция настоятельно рекомендует придерживаться указанных доз) в случаях передозировки или при случайном введении лекарства может вызвать следующую симптоматику:

  • расширение зрачков;
  • тошноту и рвоту;
  • лихорадку;
  • судороги в мышцах;
  • синюшность кожного покрова;
  • тахикардию и аритмию;
  • коллапс;
  • остановку работы сердца;
  • гипертонию;
  • психоневрологические сбои;
  • нарушение нормального дыхания;
  • отек легких.

Передозировка может провоцировать подавление функционирования всей центральной нервной системы организма, при котором наблюдаются сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, значительное снижение артериального давления, остановка дыхания, кома.

Если в организм был введен объем препарата, превышающий норму, то следует выпить активированный уголь и промыть желудок. В некоторых случаях показано искусственное дыхание с кислородом.

Для понижения давления врачи рекомендуют использовать 5 мл «Фентоламина», разведенного физраствором для введения внутривенно. Также можно 100 мг этого препарата принять внутрь. Нельзя использовать вазопрессорные средства. Если есть необходимость, можно прибегнуть к жаропонижающим или противосудорожным препаратам.

Особые указания

Как уже упоминалось, использование препарата «Тизин Ксило БИО» для детей (отзывы говорят, что он помогает быстро восстановить дыхание, но при этом вызывает чувство жжения в носу) может обернуться неприятностями. Поэтому не стоит применять средство более семи дней, поскольку это может спровоцировать реактивную гиперемию слизистой носа. В результате чувство заложенности наблюдается постоянно, что заставляет вновь и вновь пользоваться спреем. Происходит привыкание к препарату. Этот процесс провоцирует хроническую отечность носа, озену.

Чтобы не возникла зависимость от препарата, следует при длительном применении вводить раствор поочередно в одну и в другую ноздрю. Это позволит снизить воздействие симпатомиметика и обеспечит частичное дыхание.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При сочетании назального спрея «Тизин Ксило БИО» с ингибиторами МАО из разряда транилципромина или с антидепрессантами трициклического ряда может наблюдаться повышение артериального давления. А также нарушение работы сердечно-сосудистой системы.

«Тизин Ксило БИО»: отзывы

Назальный спрей вызвал много самых разных споров. Люди говорят, что препарат хорош, но только для кратковременного применения, так как вызывает привыкание, поэтому его нужно использовать строго по инструкции и не более недели. Пациенты отмечают, что быстро снимает отечность и восстанавливает дыхание «Тизин Ксило БИО».


Назальный спрей Тизин Ксило - симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие обычно начинается в течение 5-10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Фармакокинетика

.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Спрей Тизин Ксило используется для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите, поллинозе, среднем отите.
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения

Дети в возрасте 2-6 лет
Если не назначено иное, по одной дозе препарата Тизин Ксило 0,05% спрея назального дозированного в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Взрослые и дети школьного возраста (старше 6 лет)
3 раза в сутки вводят по одной дозе препарата Тизин Ксило 0,1 % спрея назального дозированного в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Ксилометазолин в виде назального дозированного спрея не следует применять более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
Общие рекомендации по введению
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Побочные действия

Тизин Ксило может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение), парестезии, чихание и гиперсекрецию у восприимчивых людей.
В некоторых случаях после применения препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Длительное или частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
В очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или утомление, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
В единичных случаях местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, нарушение зрения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению спрея Тизин Ксило являются: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или других препаратов, способных вызвать повышение артериального давления; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет - для дозировки 0,1 %, до 2 лет - для дозировки 0,05 %).
С осторожностью - ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения.

Беременность

Тщательно контролируемые и соответствующие необходимым требованиям исследования у беременных женщин не проводились.
Препарат Тизин Ксило не следует использовать во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения матери превышает возможный риск для развивающегося плода.
Неизвестно, проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Передозировка

Передозировка или случайный прием препарата Тизин Ксило внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.
Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тизин Ксило - спрей назальный дозированный 0,05% и 0,1 % .
По 10 мл препарата во флаконе коричневого гидролитического стекла (класс III) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off».
Количество доз во флаконе: для 0,05% не менее 140 доз, для 0,1% не менее 70 доз.

Состав

1 мл раствора Тизин Ксило содержит действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % - 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1 % - 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,2 мг, сорбитол 70 % - 20,0 мг, натрия хлорид - 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,38 мг, динатрия гидрофосфат дигидрат - 2,08 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, вода очищенная - достаточное количество.

Дополнительно

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В случае хронического ринита препарат Тизин Ксило 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Тизин Ксило не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой
При длительном лечении или применении препарата Тизин Ксило в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.

Основные параметры

Название: ТИЗИН КСИЛО
Код АТХ: R01AA07 -

Отличается ли он чем-то от других ЛОР-препаратов? Насколько спрей эффективен и безопасен? Эту информацию можно получить из подробной инструкции по применению, представленной ниже.

Состав

Главное вещество, за счет которого Тизин Ксило помогает бороться с отеком слизистой носовых ходов, – ксилометазолина гидрохлорид. Его содержание в растворе для взрослых составляет 0,1% или 1 мг на весь объем лекарства. Одна доза равна 140 мкг. Детская версия препарата содержит тот же ксилометазолин, но в меньшем объеме: 0,05%, что соответствует 500 мкг (расчет на одну дозу – 35 мкг).

В качестве вспомогательных компонентов выступают хлорид натрия, очищенная вода и иные вещества, участвующие в стабилизации раствора.

Схожим составом обладает Тизин Ксило в разновидности Био. Его основной компонент идентичен в названии и дозировке, однако в лекарство добавлено вспомогательное вещество – гиалуроновая кислота.

Форма выпуска

Тизин Ксило представлен в форме спрея. Лекарство помещено в пластиковый флакон с дозатором. Объем упаковки составляет 10 мл.

Раствор прозрачен и может иметь легкий желтый оттенок, который едва заметен.

Действие препарата

Тизин Ксило обладает сосудосуживающим влиянием на слизистую оболочку носа. Ксилометазолина гидрохлорид – альфа-адреномиметик, стимулирующий специфические рецепторы слизистой носовых ходов. За счет этой активации происходит сокращение мелких сосудов кровеносного русла. Сужение микроциркуляторного русла способствует снятию воспалительного отека в месте распыления препарата. Длительность эффекта – от 6 до 8 часов.

Тизин Ксило Био ничем не отличается по механизму от ксилометазолина, но имеет дополнительную положительную характеристику: гиалуроновая кислота, содержащаяся в препарате, увлажняет слизистую носа. Гиалуронат натрия оказывает защитное воздействие на слизистую, помогая предотвратить ее пересыхание (такое нередко бывает при использовании ксилометазолина без добавок) и, следовательно, ускоряя процесс заживления.

Показания и противопоказания

Спрей Тизин Ксило используется в следующих случаях:

  1. Острый . Он одинаково хорошо подойдет как при воспалении слизистой носа инфекционного характера (ОРЗ), так и при .
  2. и . Спрей применяется при и с целью улучшения оттока уже образовавшейся слизи и уменьшения выработки новой.
  3. . При воспалении среднего уха возможна заложенность за счет того, что проходимость евстахиевой трубы (канала, соединяющего полость среднего уха и носоглотку) ухудшается. Ксилометазолин снимает отек и разгружает евстахиеву трубу, выравнивая в ней давление.
  4. (нарушение регуляции тонуса микроциркуляторного русла слизистой носа). Спрей помогает чрезмерно расширенным сосудам перейти в фазу сокращения.
  5. Тизин Ксило, согласно инструкции по применению, назначается при подготовке к диагностическим процедурам и лечебным манипуляциям.

Препарат имеет список абсолютных противопоказаний:

  • Повышенная чувствительность к компонентам.
  • Возраст младше 6 лет (допустимо использование только детской дозировки).
  • Наличие повышенного внутриглазного давления (глаукома).
  • Эпизоды артериальной гипертензии.
  • Одновременный прием с лекарствами, повышающими артериальное давление (например, ингибиторы МАО).
  • Диффузный токсический зоб.
  • Ринит с атрофическими изменениями в слизистой оболочке носовых ходов.
  • Ранее перенесенные операции на оболочках мозга.
  • Беременность.

С особой осторожностью Тизин Ксило назначается врачом в следующих случаях:

Побочные эффекты

Среди нежелательных реакций иногда отмечаются:

  • Жжение, боль в носоглоточной области.
  • Обратная парадоксальная реакция на действие препарата в виде чрезмерной секреции назальной слизи.
  • Если дозировка и кратность применения спрея Тизин Ксило Био превышены, возникает чувство сухости в месте распыления препарата, формирование медикаментозного ринита (зависимость от ) с последующим переходом в атрофический.
  • Очень редко возможно появление головной боли, ухудшение процесса засыпания, повышение утомляемости.
  • Склонность к депрессиям при использовании высоких дозировок в течение длительного времени.
  • Крайне редко – учащение и усиление сердцебиения, нарушения ритма.

Инструкция

Правила применения препарата Тизин Ксило Био при назначении ребенку от 2 до 6 лет:

  1. Способ использования – путем введения носика флакона с 0,05% раствором в ноздрю с последующим нажатием на дозатор.
  2. Только по 1 дозе лекарства впрыскивается в каждый носовой ход.
  3. Кратность применения не должна превышать 2 раз в сутки.
  4. Появление любой нежелательной реакции (например, крапивницы, возникновения отеков, головной боли) – сигнал к немедленной отмене препарата.

Взрослые и дети старше 6 лет могут использовать 0,1% концентрацию. Схема приема - по 1 дозе в каждую ноздрю до 3 раз в день (частота подбирается индивидуально). Максимальное количество времени, которое можно применять ксилометазолин самостоятельно, – от 5 до 7 суток. Если в течение этого срока должного эффекта от спрея не получено, необходимо обратиться к врачу.

Самостоятельное бесконтрольное использование препарата может привести к нежелательным последствиям.

Использование препарата во время беременности

Опасен ли при вынашивании Тизин Ксило? Противопоказания, описанные выше, включают в себя беременность. Спрей не был протестирован на данной категории пациентов, поэтому невозможно судить о степени отрицательного воздействия ксилометазолина на мать и плод. Однако это вещество – адреномиметик, который способен вызвать сокращение матки и спровоцировать аборт.

Вероятность возникновения подобного осложнения маловероятна при правильном использовании препарата. Спрей оказывает местное воздействие и не всасывается в общий кровоток. Риск гипертонуса матки возрастает при случайном заглатывании большого количества ксилометазолина внутрь.

Применение у детей

Есть определенные указания по возрасту:

  • Тизин Ксило 0,05% назначается детям от 2-х лет;
  • 0,1% раствор применяется, если ребенку больше 6 лет.

Передозировка

Тизин Ксило и аналоги этого спрея с содержанием ксилометазолина при нарушении режима дозирования вызывают одинаковые признаки интоксикации организма.

При использовании чрезмерного количества препарата или случайном его проглатывании возможны следующие явления :

  • Мидриаз (расширение зрачков).
  • Чувство тошноты, вплоть до рвоты.
  • Возникновение судорожного синдрома.
  • Резкое падение артериального давления или, наоборот, его повышение.
  • Нарушение процесса дыхания.
  • Аритмия плоть до остановки сердца.

Аналоги

Аналоги, которыми можно заменить Тизин Ксило, присутствуют на полках аптек в большом количестве.

Варианты замены:

  • . Выпускается в форме спрея. Основное вещество – ксилометазолин. Его концентрация в растворе идентична Тизину Ксило (0,1% и 0,05% соответственно). Не содержит гиалуроновую кислоту.
  • Спрей (0,1%). Состав практически ничем не отличается от Тизина Ксило. Противопоказания сходны с инструкцией к ксилометазолину.
  • . Имеет детскую и взрослую дозировку, аналогичную Тизину Ксило.

Тизин Ксило Био – лекарство с распространенным в фармакологии действующим веществом, дополненным гиалуроновой кислотой. Спрей доступен по цене и достаточно эффективен. Однако ксилометазолин требует внимания: неправильное использование препарата приводит к возникновению множества нежелательных реакций.

Правильно подобранная дозировка, внимательно изученная инструкция по применению – залог успешного и безопасного лечения ринита. Разработать грамотную терапию способен только врач. Учтя все показания и противопоказания, он вынесет верное решение о целесообразности назначения препаратов Тизин Ксило и Тизин Ксило Био.

Полезное видео о лечении насморка

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014038/01-250608

Торговое название

Тизин ® Ксило

Международное непатентованное название:

ксилометазолин.

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав

В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество:
ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % – 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1 % – 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида;
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид – 0,2 мг, сорбитол 70 % – 20,0 мг, натрия хлорид – 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,38 мг, динатрия гидрофосфат дигидрат – 2,08 мг, динатрия эдетат – 1,0 мг, вода очищенная – достаточное количество.

Описание : прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

Код АТХ – R01AA07.

Фармакодинамические свойства

Ксилометазолин (производное имидазола) – симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие обычно начинается в течение 5-10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Фармакокинетические свойства

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите, поллинозе, среднем отите.
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или других препаратов, способных вызвать повышение артериального давления; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет – для дозировки 0,1 %, до 2 лет – для дозировки 0,05 %).

С осторожностью – ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Тщательно контролируемые и соответствующие необходимым требованиям исследования у беременных женщин не проводились. Препарат не следует использовать во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения матери превышает возможный риск для развивающегося плода.
Лактация
Неизвестно, проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 2-6 лет
Если не назначено иное, по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде 0,05% спрея назального дозированного в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Взрослые и дети школьного возраста (старше 6 лет)
3 раза в сутки вводят по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде 0,1 % спрея назального дозированного в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Ксилометазолин в виде назального дозированного спрея не следует применять более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

Общие рекомендации по введению
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Побочное действие

Тизин Ксило может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение), парестезии, чихание и гиперсекрецию у восприимчивых людей.
В некоторых случаях после применения препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Длительное или частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
В очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или утомление, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
В единичных случаях местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, нарушение зрения.

Передозировка

Симптомы интоксикации
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.
Лечение интоксикации
Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Особые указания

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В случае хронического ринита препарат Тизин ® Ксило 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Тизин ® Ксило не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

При длительном лечении или применении препарата Тизин Ксило в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,05% и 0,1 %.
По 10 мл препарата во флаконе коричневого гидролитического стекла (класс III) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off».
Один флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
Количество доз во флаконе: для 0,05% не менее 140 доз, для 0,1% не менее 70 доз.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

«Фамар Орлеан», Франция.
Юридический адрес : Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция.
Организация, принимающая претензии : ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.