Длительный прием донормила. Таблетки донормил - инструкция по применению

Любой сомнолог старается вылечить бессонницу без применения снотворных, чтобы человек хорошо спал безо всяких таблеток. К сожалению, при бессоннице люди редко обращаются к сомнологам и предпочитают «лечиться» сами. Они покупают в аптеке доступные снотворные, бесконтрольно их принимают и часто сталкиваются с побочными эффектами.

Донормил – одно из самых применяемых средств . Изучим его побочные эффекты. Столкнувшись с ними, вы сможете быстро понять, в чем дело, и помочь себе.

Если вы еще не ознакомились с противопоказаниями к приему препарата, то найдете их на .

Сухость во рту

Это, пожалуй, самый частый побочный эффект донормила. Он также может быть выражен в виде жажды, утренней охриплости голоса или других подобных симптомов.

Если явление выражено не сильно, его вполне можно игнорировать – вреда здоровью от этого не будет. Если же оно беспокоит значительно, то можно попробовать снижение дозировки препарата, например, с таблетки на половину таблетки. Возможно, эффект не потеряется, а побочное действие донормила при этом исчезнет. Если это не поможет – препарат лучше заменить другим.

Нарушения зрения

Чаще всего это проявляется в виде нечеткости зрения. Приходится напрягать глаза, особенно при работе с документами, с мелкими предметами. Иногда появляется сухость глаз, что особенно неприятно людям, чья профессия связана с использованием компьютера.

Запор

Это также достаточно распространенное побочное явление в ответ на прием донормила. Если с ним не бороться, то оно может сохраниться при длительном применении препарата и перерасти в хроническую проблему.

К счастью, обычно с ним довольно легко справиться. Достаточно пить больше жидкости, вести более активный образ жизни, добавить в свой рацион больше клетчатки (овощи, отруби), и состояние может улучшиться.

Задержка мочи

У здоровых людей это случается редко, а вот у людей с заболеваниями уретры и предстательной железы – достаточно часто. Человек может не знать о заболевании, когда начинает принимать снотворное. Но оно выявляются в результате такого побочного эффекта… Обычно появление задержки мочи вынуждает отказаться от приема препарата.

Утренняя сонливость

У некоторых людей бывают постэффекты донормила: тяжелые пробуждения, утренняя сонливость, дезориентация и нарушения координации в первые часы после подъема с постели.

Бороться с этими проблемами можно по нескольким направлениям:

Увеличить продолжительность сна. Тщательно рассчитывать время приема препарата, чтобы вы начинали заниматься осознанной деятельностью не раньше, чем через 7-8 часов после приема таблетки.

Уменьшить дозу препарата в надежде, что лечебный эффект сохранится, а побочный уйдет.

Просто избегать сложной деятельности, требующей внимания, в первой половине дня.

Проконсультироваться с врачом и сменить препарат.

А вы уверены, что принимаете донормил по показаниям?

Возможно, вы принимаете донормил, миритесь с побочными явлениями ради снотворного эффекта, а препарат вам на самом деле не показан. Подобное бывает, и достаточно часто!

Например, при бессоннице, связанной с циркадными нарушениями ритма (бессонница выходного дня, джетлаг и др.), рекомендуется принимать не снотворные, а препараты гормона сна мелатонина (Мелаксен).

У Мелаксена нет побочных действий. Он мягко, не влияя на ваше самочувствие и активность на следующий день, помогает восстановить циркадные ритмы и сон. Препарат безопасен и отпускается в аптеках без рецепта.

Посмотрите видео о проблемах со сном, при которых рекомендуется Мелаксен как препарат выбора.

Чтобы определить для себя лучшее снотворное и избежать побочных эффектов, будьте внимательны при выборе препарата. Если хотите вернуть себе здоровый сон без таблеток, обратитесь в Центр медицины сна. Сомнологи установят причину вашей бессонницы и назначат вам самое эффективное лечение.

Запишитесь к сомнологу

Одним из лучших снотворных средств, представленных на современном рынке фармакологических препаратов, является Донормил. Отличительной особенностью данного медикамента является отсутствие корректировок фаз сна, что делает его использование более приоритетным по сравнению с другими препаратами. Донормил назначается людям, страдающим бессонницей и другими нарушения качества сна. Применение противопоказано пациентам с патологиями предстательной железы, глаукомой, дефицитом лактазы, а также детям младше 15 лет.

• Прямоугольные таблетки белого цвета с нанесенными разделительными полосками с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой. Средство фасуется в пластиковые тубы по 15 или 30 единиц с последующей упаковкой в картонные коробки.
• Шипучие плоскоцилиндрические таблетки белого цвета со скошенными краями и разделительной насечкой с одной стороны. Упаковывается в пластиковые тубы по 10 единиц. Средство расфасовывается в картонные коробки по 2 тубы.

Описание и состав

Действующим компонентом, обеспечивающим снотворное действие, выступает доксиламина сукцинат. В каждой таблетке вне зависимости от формы выпуска содержится 15 мг активного вещества.

Вспомогательные элементы таблеток с пленочной оболочкой:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• пропилен гликоль;
• макрогол 6000;
• стеарат магния;
• очищенная вода;
• моногидрат молочного сахара (лактозы);
• гипромеллоза;
• кроскармеллоза натрия;
• диоксид титана.

Вспомогательные элементы шипучих таблеток:

• лимонная кислота (безводная);
• макрогол 6000;
• гидрокарбонат натрия;
• гидрофосфат натрия (безводный);
• бензоат натрия.

Фармакологическая группа

Медикаментозное средство Донормил относится к группе препаратов, обладающих снотворным и седативным эффектом. Действующий элемент, представленный доксиламина сукцинатом, является ингибитором H1-гистаминовых рецепторов фармакологической группы этаноламинов. Медикамент оказывает выраженное успокаивающее, снотворное и м-холиноблокирующее воздействие. На фоне применения Донормила сокращается период засыпания, а также улучшается качество сна и его длительность. В отличие от других препаратов, обладающих схожим терапевтическим эффектом, доксиламина сукцинат не вносит изменения в фазы сна, что дает ему значительное преимущество. Длительность лекарственного действия активного компонента варьируется от 6 до 8 часов.

При попадании внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Максимальный показатель концентрации вещества в плазме крови наблюдается в среднем спустя 2 часа после приема.

Доксиламина сукцинат легко проникает через гематоэнцефалический барьер.

Вещество подвергается печеночному метаболизму. Период полувыведения составляет в среднем 10 часов. Однако у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) этот показатель может значительно увеличиваться. Примерно 60% средства выводится с помощью почек в неизменном виде. Остальные 40% выводятся через желудочно-кишечный тракт.

При повторном лечении Донормилом стабильная концентрация действующего элемента и его активных метаболитов в сыворотке крови достигается гораздо позже.

Показания к применению

Препарат Донормил назначается пациентам, страдающим нарушениями сна различной этиологии. В связи со спецификой терапевтического действия медикамента, перед начало приема необходимо пройти обследование у специалиста на предмет выявления противопоказаний и сопутствующих патологий.

для взрослых

Взрослым пациентам оправдано употреблять Донормил при наличии следующих состояний:

• бессонница;
• беспокойство во время сна;
• длительный период засыпания;
• частые психологические или физические перенапряжения, провоцирующие расстройства сна.

для детей

Детям младше 15 лет крайне нежелательно использование препарата Донормил по причине недостатка доказательной информации, подтверждающей безопасность и целесообразность использования средства этой группой пациентов. Детям старше 15 лет медикамент показан по тем же состояниям, что и взрослым пациентам.

Не смотря на то, что в экспериментальных клинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата Донормил, в период беременности и кормления грудью применение средства не рекомендуется.

В период лактации принимать Донормил разрешается исключительно при условии полного отказа от кормления ребенка.

Противопоказания

Средство Донормил запрещено принимать при таких состояниях, как:

• врожденная форма ;
• патологии предстательной железы и/или уретры, на фоне которых наблюдается затрудненный отток мочи;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• детский возраст до 15 лет;
• недостаток в организме лактазы;
• закрытоугольная форма глаукомы (в том числе в анамнезе);
• беременность;
• высокая чувствительность или непереносимость составляющих препарата или других антигистаминовых медикаментов;
• период лактации.

С осторожностью:

• апноэ в анамнезе;
• возраст старше 65 лет;
• почечная и/или печеночная недостаточность.

Применения и дозы

При наличии у больного сопутствующих заболеваний необходимо обратится к врачу для корректировки терапевтических дозировок с учетом текущего состояния организма. Не начинайте терапию самостоятельно.

для взрослых

Взрослым пациентам назначается разовый суточный прием таблеток Донормила в количестве 7,5–15 мг (½–1 таблетка) за 15–30 минут до отхода ко сну. Запивать средство необходимо достаточным количеством чистой воды (не менее 100 мл).

Средство в виде шипучих таблеток (1 единица) необходимо растворять в 100–200 мл чистой воды.

Максимальная дозировка – 2 таблетки в сутки (30 мг).

Длительность терапии – от 2 до 5 дней. В случае сохранения патологического состояния после курса препаратом Донормил необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

для детей

Детям и подросткам старше 15 лет назначаются такие же дозировки, как и взрослым пациентам. При необходимости количество потребляемого вещества и схема приема может быть откорректирована специалистом. Детям младше 15 лет прием препарата запрещен.

для беременных и в период лактации

В период лактации при приеме Донормила необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Так как препарат оказывает специфическое влияние на состояние нервной системы, на фоне его использования могут проявиться такие побочные действия, как:

• нарушения зрительного восприятия и приспособления (аккомодация);
• ощущение сердцебиения;
• галлюцинации;
• затруднения оттока мочи;
• рабдомиолиз;
• спутанность сознания;
• повышение концентрации креатинфосфокиназы;
• чувство сонливости на протяжении дня;
• сухость в ротовой полости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Донормила с нейролептиками, гипотензивными препаратами, анксиолитиками, седативными антидепрессантами, барбитуратами, производными морфина (противокашлевыми или анальгезирующими средствами), седативными блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, талидомидом, клонидином, пизотифеном, бензодиазепиновыми препаратами и баклофепом наблюдается значительное увеличение угнетающего воздействия в отношении центральной нервной системы.

В период лечения следует избегать употребления спиртосодержащих напитков и медикаментов при причине усиления седативных свойств препарата.

При совмещении приема Донормила с м-холиноблокаторами увеличивается риск проявления следующих побочных действий:

• сухость в ротовой полости;
• задержка мочи;

Особые указания

В связи с седативными и снотворными эффектами средство может увеличить частоту и продолжительность приступов ночного апноэ (остановка дыхания).

Перед приемом лекарства необходимо убедится в целесообразности его применения, так как нарушения сна могут быть исправлены и без участия медикамента. Для этого следует проконсультироваться со специалистом и пересмотреть собственный режим дня.

Таблетки Донормил содержат в составе молочный сахар, что нужно обязательно учитывать перед началом приема пациентами с дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и непереносимостью лактозы.

Средство оказывает угнетающее воздействие на психомоторные и когнитивные способности человека. Именно поэтому в период лечения необходимо отказаться от деятельности, требующей повышенного внимания, скорости реакции и адекватного восприятия окружающего мира.

Передозировка

В случае несоблюдения предписанных врачом схем приема и превышении терапевтических дозировок Донормила проявляются следующие симптомы передозировки:

• резкое увеличение температуры тела;
• судороги;
• чувство тревоги;
• мидриаз (расширение зрачков);
• упадок настроения;
• тремор;
• сонливость в дневное время;
• кома;
• проблемы с координацией движений;
• гиперкинез (непроизвольные движения конечностей).

В случае проявления одного или нескольких симптомов интоксикации необходимо срочно обратиться за помощью в медицинское учреждение.

Для устранения последствий передозировки принимают м-холиномиметики и другие средства симптоматической терапии.

Аналоги

Вместо Донормила можно применять следующие препараты:

1. является полным аналогом препарата Донормил. Это отечественный медикамент, который выпускается в таблетках. Его можно прописывать при нарушениях сна пациентам старше 15 лет, в том числе и женщинам в положении. Во время приема следует прервать естественное вскармливание.
2. Валокордин-Доксиламин - немецкий медикамент, который выпускается в каплях для приема внутрь. Этот препарат является полным аналогом Донормила. Лекарство можно принимать во время вынашивания плода. Валокордин-Доксиламин нельзя прописывать несовершеннолетним, препарат противопоказан при естественном вскармливании.
3. Онириа является заменителем Донормила по терапевтической группе. Выпускается он в каплях для орального приема. Снотворное средство можно принимать только лицам старше 18 лет. Препарат противопоказан во время I триместра беременности, на более поздних сроках его можно принимать с осторожностью. Лечение препаратом Онириа несовместимо с грудным вскармливанием.
4. Анданте - венгерский препарат, который в качестве активного вещества содержит залеплон. Лекарство выпускается в капсулах, которые можно прописывать только совершеннолетним, кроме женщин в положении и поддерживающих грудное вскармливание.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности - 5 лет.

Цена

Стоимость Донормила составляет в среднем 324 рубля. Цены колеблются от 251 до 510 рублей.

Безопасен ли прием донормила? Какие побочные действия свойственны этому препарату и какие противопоказания к приему донормила

Донормил побочные действия

В повседневной жизни люди подвержены стрессам, резким сменам настроения, возникают проблемы на работе и дома. Все это может привести к нарушениям сна и бессоннице. Многие применяют в качестве снотворного – препарат донормил.

Донормил – французское лекарственное средство (снотворное). Донормил рекомендуют людям, с нарушениями засыпания и сна.

Донормил влияет на качество и продолжительность сна. При приеме донормила не изменяется длительность фаз сна. Время действия лекарства примерно 6 – 8 часов.

Компоненты лекарства быстро всасываются жулудком, затем в печени происходит их распад и они попадают в кровь. Выводится донормил при мочеиспускании.

Как принимать донормил

Донормил выпускается в форме таблеток или капсул, которые разводят в воде (шипучки). за 15 минут до начала сна по одной или половине таблетки. Продолжительность лечения составляет от одного дня до нескольких недель (но не более 3-х). Терапию и ее продолжительность определяет врач.

Побочные действия донормила

Как и любой другой препарат донормил имеет свои недостатки.
Если проснуться до того как препарат перестанет действовать, возможны

• головокружения
• заторможенные реакции
• снижение психоэмоционального состояния
• расстройство концентрации внимания (рассеянность).

Не исключено, что заснуть до следующей ночи не получится. При длительном применении возможно беспричинное пробуждение среди ночи и легкий испуг.

Прием препарата в 3 – 4 часа ночи, гарантирует сонливость на протяжении дня.

Зафиксированы частые случаи задержки мочеиспускания на длительные периоды у 65% пациентов, страдающих нарушениями сна или бессонницей. При увеличенной дозе (что характерно для тех, кто употребляет долгое время этот препарат) возникает частая сухость в полости рта, не исключены пересыхания и других слизистых оболочек организма. Могут возникнуть проблемы с выделением кала (запоры).

К донормилу вырабатывается привыкание (при условии регулярного приема больше 2-3 месяцев).

Препарат нарушает аккомодацию и ослабляет двигательную активность. Также может замедлить способность быстрого реагирования центральной и периферической нервных систем на большинство раздражителей, притупляет чувства (сексуальное желание), незначительно замедляет обмен веществ (метаболизм). Зафиксированы случаи упадка сил или ослабления отдельных мышц и их групп.

Противопоказания донормила

Перед приемом этого средства, нужно проконсультироваться с врачом насчет состава препарата. Помимо прочих веществ, особое место в составе средства занимает доксиламин – чаще всего именно он вызывал индивидуальную непереносимость донормила у пациентов.

Донормил противопоказан при закрытоугольной глаукоме (редкий вид глаукомы при дальнозоркости, чаще всего у людей, старше 30 лет). Препарат резко повышает кровяное давление в глазных яблоках, а также может вызвать блокировку оттока глазной жидкости, соответственно возникают болевые ощущения «за глазами» или внутри черепа.

Вперед: донормил инструкция по применению

Аденома и гиперплазия простаты – те заболевания, при которых сотрудники медицины настоятельно не рекомендуют принимать донормил. Может произойти расширение доброкачественных опухолей, сдавливание мочеиспускательного канала и, как следствие, задержка мочи или мочеиспускания.

Дети и женщины

Беременные женщины должны принимать препарат под бдительным наблюдением лечащего врача, не превышая допустимых норм.

Прием препарата увеличивает процент возникновения эпилептического припадка.

Совместный прием с другими лекарствами

Донормил угнетает ЦНС при смешивании с такими лекарствами, как барбитураты, клонидин, опиоидные анальгетики, нейролептики и другие. Вместе с приемом апоморфина снижается лечащий (рвотный) эффект.

Усиливаются сухость слизистых оболочек (в частности, полости рта) и задержки мочи при приеме вместе с М-холиноблокаторами. В состав входит бензоат натрия, который влияет на клетки организма и может вызвать окислительный стресс, а также обладает мутагенной активностью.

При болезни Паркинсона донормил может нанести вред митохондриям. Макрогол 6000, входящий в состав препарата, может вызвать язвенный колит, язвенное поражение слизистой оболочки толстой кишки. Кроме этого он может оказаться катализатором болезни Крона и болей в животе. Гипромелоза может вызывать «окисление» глаз — появляется слизь, при застывании которой слипаются ресницы, появляется зуд на лице и вокруг глаз.

Передозировка

Признаки передозировки препарата: дрожь конечностей, появляются непроизвольные движения, возникают небольшие судороги лица и туловища (тремор и атетоз), повышается необоснованная тревожность, происходит упадок настроения, расширенные зрачки (мидриаз), возможны переполнения кровью кровеносных сосудов лица (гиперемия), повышение температуры тела, возможна кома. При появлении таких синдромов – немедленно стоит обратиться к врачу, лечение проходит с помощью тех же М-холиноблокаторов.

Донормил, алкоголь и другие снотворные

Употребляя данное снотворное, не стоит при этом принимать напитки, содержащие спирт или алкоголь. Подробнее в статье донормил и алкоголь . Совместный прием может значительно продлить сон и успокаивающий эффект. Донормил не стоит употреблять с подобными лекарствами (снотворные) или лекарства с содержанием донормила.

Как говорилось выше, препарат снижает реакцию, и, соответственно, при его приеме не рекомендуется управлять транспортными средствами или сложными механизмами на производстве.

Людям, сидящим на низкосолевой диете, стоит перед применением подсчитать съеденную за день соль и хлорид натрия (484 мг на таблетку), входящий в состав снотворного.

Вперед: Донормил аналоги

На многих людей донормил влияет по-разному – некоторым людям мало одной таблетки, кому-то не достаточно половинки, а кого-то и четвертинка устраивает. Большинство людей описывает состояние после сна с донормилом, как что-то общее с похмельем — жутко болит голова, непрекращающаяся дрема, тяжесть в голове.

Почему люди переходят на другие снотворные?

Многие люди отказались от применения этого препарата, так как он помогал на протяжении определенного времени. Наблюдалось быстрое засыпание, крепки сон. Но через неделю-полторы начинались проблемы. Возникает ощущение, что тело уже «спит», а мозг еще находиться в режиме работы. Состояние больше похожее на парализованность.

Индивидуальная переносимость и дозировка – тоже отдельная тема. Если препарат действует не сразу – не стоит увеличивать дозу. Часты случаи, когда после длительного приема у пациентов наблюдается сонливое состояние на протяжении всего дня.

Также мы решили дописать статью и добавить отдельно информацию о передозировке.

Донормил передозировка

Донормил считается на сегодняшний день одним из наиболее популярных лекарственных средств, обладающих снотворным и седативным эффектом. Он обладает качествами, способствующими восстановлению здорового сна при кратковременных нарушениях сна и эпизодической бессоннице: уменьшает время засыпания с увеличением продолжительности сна, но не оказывает влияния на его фазы. К тому же Донормил относится к препаратам с высоким европейским качеством (от компании «Bristol-Myers Squibb», Франция), поэтому имеет минимальные побочные эффекты при условии правильного дозирования и длительности применения.

Причины передозировки Донормила

Но всегда существуют ситуации, когда прием любого лекарственного препарата может вызывать различные побочные реакции или симптомы передозировки:

• индивидуальная непереносимость основного лекарственного компонента (доксиламина сукцинат) или вспомогательных компонентов лекарственного средства (МКЦ, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат);
• применение препарата у пациентов, которым прием данного лекарства противопоказан (дети и подростки до 16 лет, беременные и кормящие грудью, больные с врожденной галактоземией, пациенты с глаукомой или патологией предстательной железы и мочевыводящих путей);
• одновременный прием Донормила и ряда лекарственных средств, усиливающих его снотворный и седативный эффект (нейролептики, барбитураты, антигипертензивные препараты центрального действия, анксиолитики, а также совместный прием с талидомодом, баклофеном и пизотифеном);
• сочетанное применение Донормила с имипраминовыми антидепрессантами, антипаркинсоническими препаратами, дизопирамидом и атропином, обладающими м-холиноблокирующим механизмом действия, что часто вызывает нарушения мочеиспускания, хронические запоры и выраженную сухость во рту;
• важно помнить опасность приема Донормила и алкогольсодержащих и/или тонизирующих напитков – это может вызвать симптомы передозировки и интоксикацию организма.

С осторожностью и с обязательной коррекцией дозы и длительности применения Донормил назначается:

Самостоятельное увеличение суточной дозы и длительности применения Донормила, его бесконтрольное применение может привести к накоплению (кумуляции) в организме активного действующего вещества доксиламина сукцинат и проявлению симптомов передозировки, которые проявляются в виде одного или нескольких признаков:

• плохое настроение, тревожность, сонливость в дневное время, вялость, апатия или наоборот возбуждение;
• сужение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, постоянная сухость во рту, покраснение лица, нарушения мочеиспускания, повышение температуры тела, запоры;
• нарушение координации движений, галлюцинации, дезориентация в пространстве и в собственной личности;
• судороги;
• кома.

Есть ли у Донормила смертельная доза?

Важно помнить, что передозировка любыми лекарственными средствами может привести к тяжелым последствиям для организма, а при несвоевременном оказании неотложной помощи могут развиться тяжелые психические или неврологические нарушения, кома, которая при определенных условиях может привести и к летальному исходу.

Но в большинстве случаев смертельного отравления Донормил не вызывает (смертельная доза этого препарата Минздравом не установлена), поэтому прием этого лекарства с целью суицида приводит к опасным для нервной системы интоксикациям с последующей пожизненной инвалидностью или длительному лечению в психиатрической клинике.

Читайте реальные

Препарат Донормил является антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с М-холиноблокирующим действием. Обладает седативным и снотворным эффектами.
Уменьшает время, необходимое для засыпания; повышает длительность сна, улучшая его качество. На фазы сна влияния не оказывает. Продолжительность действия от 6 до 8 часов.
Быстро всасывается из ЖКТ, проникает через гематоэнцефалический барьер и другие гистогематические барьеры. Метаболизм донормила происходит в печени, продукты метаболизмы выводятся с мочой (60%) и через кишечник.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Шипучие таблетки представляют собой плоские, со скошенными краями, таблетки цилиндрической формы с насечкой на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой - белые, прямоугольной формы, насечки на обеих сторонах. Излом таблетки также белого цвета.

Условия хранения

Синонимы

Состав

Вспомогательные компоненты шипучей таблетки: гидрокарбонат натрия, безводная лимонная кислота, безводный гидрофосфат натрия, бензоат натрия, безводный натрия сульфат, макрогол 6000.

Вспомогательные компоненты таблетки, покрытой оболочкой: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, деспергированный краситель Сеписперс АР 7001 (содержит диоксид титана, гипромеллозу, пропиленгликоль и очищенную воду), макрогол 6000, очищенная вода.

Дополнительно

Основные параметры

Донормил (доксиламина сукцинат) - снотворное лекарственное средство, уже давно снискавшее популярность в странах Западной и Центральной Европы, причем во многих из этих стран оно имеет безрецептурный статус. Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Период его полужизни сопоставим с таковым у «корифеев» класса снотворных лекарственных средств - бензодиазепинов. Фармакологической «фишкой» препарата справедливо считается тот факт, что его активный компонент взаимодействует одновременно с М-холинергическими и Н1-гистаминовыми рецепторами в ЦНС. Подобное сочетанное воздействие на рецепторный аппарат ЦНС обеспечивает мощное снотворное и седативное действие. В отличие от многих других лекарственных средств данной группы Донормил не только продляет сон, но и повышает его качество. Он не оказывает негативного влияния на физиологические механизмы сна и циркадианные ритмы. Донормил используют при бессоннице и иных сомнологических нарушениях различного генеза. Препарат выпускается в виде шипучих таблеток. Оптимальное время приема - за 15-30 минут до отхода ко сну. Донормил обеспечит нормальный сон на протяжении 7-8 часов. При более раннем пробуждении, спровоцированном различными причинами, может отмечаться подавление психоэмоциональной активности. Препарат предназначен для курсового применения. Продолжительность одного курса - 10 дней. Перерыв между курсами (если требуется проведение повторных курсов) - 10–15 дней. Препарат с честью выдержал целый ряд клинических испытаний. Установлено, что по силе снотворного действия он существенно превосходит Димедрол (исследование проводилось у пациентов дерматологического профиля, страдающих бессонницей).

Одно из исследований проводилось в нашей стране в клиниках Москвы. Было установлено, что Донормил обладает выраженным снотворным действием, приводит в норму структуру сна, не проявляя при этом клинически значимых побочных эффектов. Препарат сокращает сроки засыпания, повышает длительность сна в целом и фаз медленного сна в частности, не вызывает привыкания и, не будучи психотропным препаратом, является доступным для самого широкого круга населения. Нежелательные побочные явления отмечаются лишь при использовании субмаксимальных доз: в таких случаях может отмечаться повышенная сонливость днем, гипосаливация, запоры. При применении препарата в комбинации с бензодиазепинами, барбитуратами, транквилизаторами, опиатами отмечается потенцирование тормозящего влияния на ЦНС. Донормил хорошо справляется с большинством сомнологических нарушений, т.к. устраняет сами процессы, лежащие в основе бессонницы. После его приема в рекомендованных дозах не отмечается эффект последействия (субъективное ощущение разбитости, мигренозные боли, апатия). Донормил обладает хорошей переносимостью, благоприятным профилем безопасности, не вызывает привыкания и синдрома рикошета. Во время приема препарата рекомендуется воздерживаться от активностей, связанных с повышенным вниманием и концентрацией (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Фармакология

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

C max в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Метаболизируется в печени. T 1/2 - около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично - через ЖКТ.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 1 мг, гипромеллоза - 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза - 2-4%, титана диоксид CI 77891 - 25-31%, пропиленгликоль - 30-40%, вода - до 100%) - 0.7 мг.

30 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет

Блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства антагонистов гистаминовых Н 1 -рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны почек и мочевыводяших путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).

Показания

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

• закрытоугольная глаукома;
• заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• детский и подростковый возраст (до 15 лет);
• повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) - увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.