Медицинские препараты из списка ядовитых и сильнодействующих средств. Какие лекарственные препараты относятся к списку А? Список а лекарственных средств перечень

Среди аптечных препаратов существует группа лекарственных средств, малые дозы которых уже оказывают существенное влияние на организм. Небольшая передозировка таких лекарств приводит к необратимым процессам в организме и летальному исходу. Эти препараты входят в Список ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и подлежат особому учету и правилам хранения. В инструкции по применению медицинских препаратов всегда указывается принадлежность препарата к определенной группе. Ядовитые и сильнодействующие лекарства принадлежат к Спискам А и Б, которые утверждаются Министерством здравоохранения РФ. Они требуют осторожного обращения и тщательного соблюдения предписаний врача во избежание несчастных случаев по неосторожности или преднамеренного причинение вреда здоровью.

Основные положения Списка ядовитых и сильнодействующих веществ

Перечень ядовитых и сильнодействующих веществ утверждается Постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН), периодически пересматривается и обновляется.

Он составляется с учетом:

  • физиологического воздействия натуральных или химических веществ на человека;
  • рекомендаций Всемирной организации здравоохранения;
  • действующих международных законодательных актов и протоколов, предупреждающих незаконное распространение наркотических средств;
  • сведений из уголовной практики о влиянии веществ на организм.

Списки сильнодействующих и ядовитых веществ отличаются от Списков А и Б, утверждаемых Минздравом РФ, поскольку в них входят не только лекарства, применяемые в медицинских учреждениях для лечения различных заболеваний, но и вещества, не включенные в Государственный реестр лекарственных средств (запрещенные для использования в здравоохранительных органах).

Все вещества, указанные в Списках ПККН, перечислены в соответствии с их международными непатентованными названиями, также указаны все известные синонимы.

Перечни ядовитых веществ и лекарственных препаратов

В Список ядовитых веществ (Лист 2 Списка ПККН) включены 65 наименований веществ растительного, животного или синтезированного происхождения, которые при воздействии на живой организм вызывают острое или хроническое отравление, нередко приводящее к смерти. В основном это яды натурального или химического происхождения, например:

  • змеиный;
  • пчелиный;
  • мышьяк;
  • цианистый калий (кальций, кадмий, натрий, медь);
  • ртуть;
  • синильная кислота;
  • аконит;
  • сумма алкалоидов красавки и другие вещества.

В Список А лекарственных средств (Venena) входит 116 медицинских препаратов, произведенных на основе ядовитых и наркотических веществ, входящих в Список наркотических и психотропных веществ или Список ядовитых веществ ПККН. К ним относятся следующие группы средств:

  • противоопухолевые (Блеомицин, Винкристин, Имифос);
  • сердечные гликозиды (Диготоксин, Кордигит, Метилдигоксин);
  • анестетики (Кетамин, Буторфанол, Тетракоин);
  • психостимулирующие (Метилфенидат)
  • иммунодепрессивные (Азатиоприн);
  • миорелаксирующие (Алкурония хлорид, Мивакурия хлорид, Пипекуромия бромид);
  • м-холиноблокаторы (Атропин, Метоциния йодид, Платифиллин) и другие.

Отпускаются такие лекарства из аптеки строго по рецепту со штампом медицинского учреждения, выписавшего его. В свободном доступе препараты найти невозможно.

На этикетке всех ядовитых аптечных препаратов обязательно указываются:

  • способ применения;
  • состав лекарства;
  • дата изготовления;
  • срок годности;
  • место изготовления;
  • подписи лиц, принимавших участие в процессе его приготовления.

Препараты, содержащие яды, психотропные вещества или наркотики, должны иметь штамп на этикетке с предупреждающей надписью «Яд».

Перечни сильнодействующих веществ и лекарственных средств

Вещества природного или синтетического происхождения, небольшие дозы которых оказывают заметное влияние на организм, называют сильнодействующими веществами. Они включены в Лист 1 Списка ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и насчитывают 126 наименований.

Исходя из этого перечня, составлен Список Б (Heroica) из 326 готовых лекарственных препаратов в различной форме (настойки, таблетки, БАДы, ампулы, суппозитории и т. д.) К ним относятся, например:

  • НПВС (Диклофенак, Ибупрофен, Индометацин);
  • антибиотики (Азитромицин, Гентамицин, Оксациллин);
  • снотворные средства (Золпидема тартрат, Зопиклон);
  • глюкокортикостероиды (Гидрокортизон, Дексаметазон, Преднизалон);
  • антидепрессанты (Кломипрамин, Мапротилин, Метралиндол);
  • гормоносодержащие средства (Кломифен, Местранол, Тестостерон);
  • витамины (Гидроксокобаламин, Кальция пантотенат, Никотиновая кислота) и другие группы препаратов.

Все сильнодействующие готовые лекарственные средства должны, как и ядовитые, продаваться по рецепту врача, но на практике чаще всего фармацевты при продаже большинства из них рецепта не требуют, их можно свободно приобрести в любой аптечной сети. В этом заключается их опасность для населения при самолечении.

Как хранят ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства

Для предупреждения отравлений или злоупотреблений в личных или преступных целях Министерством здравоохранения предусмотрены Правила хранения ядов, наркотиков и сильнодействующих лекарств из Списков А и В. Для этих групп препаратов должны соблюдаться и особые условия хранения, обеспечивающие их качество и безопасность при применении по назначению врача.

При хранении в аптеке ядовитых и сильнодействующих лекарств организация обязана иметь необходимые помещения, оборудование и инвентарь, удовлетворяющие всем требованиям законодательства.

  1. Аптечное хранилище с лекарственными средствами оборудуется многоуровневой системой сигнализации, подключенной к пульту круглосуточного наблюдения лицензированной охранной организации. Обязательно наличие противопожарной сигнализации.
  2. Хранилище должно быть оборудовано железной входной дверью или деревянной, но обитой металлом (толщина которого не менее 40 мм) с дверным проемом из стального профиля.
  3. На всех окнах аптеки предусматриваются стальные решетки с мелким узором.

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется на основании приказа Министерства здравоохранения РФ 1997 года. В аптеке для этого выделяются специальные шкафы и сейфы. Особо ядовитые вещества хранятся отдельно от остальных ядов и наркотиков во внутреннем, запираемом на замок, отделении сейфа.

Наркотические и ядовитые лекарства хранятся в сейфе с отметкой: «A.Venena» с указанием названий всех хранящихся в нем препаратов и их количеством. Также в этом шкафу хранят необходимые приборы и инструменты, использующиеся для приготовления лекарственных средств по рецепту. Сейф в течение дня должен быть закрыт (открывает его лишь при необходимости уполномоченный на это приказом работник аптеки или заведующий, у которого хранится ключ). На ночь сейф опечатывается и опломбировывается.

Вход в помещение, в котором расположен этот сейф, ограничен. Доступ к нему оформляется с разрешения УВД только на людей, чья работа связана напрямую с приготовлением лекарственных средств из ядовитых, психотропных и наркотических веществ.

Дверцы сейфа, в котором хранятся сильнодействующие лекарственные средства, помечаются: «B. Heroica». Обязательно указывается количество и наименование препаратов, содержащихся в нем. Таких жестких требований, как при хранении ядовитых веществ, нет – доступ к шкафу имеют уполномоченные фармацевты, закрывается на ключ сейф только на ночь.

Меры предосторожности при обращении с ядовитыми и сильнодействующими веществами

Обращение с ядовитыми веществами требует повышенной осторожности. Важно придерживаться и соблюдать следующие правила.

  1. Работать с сильнодействующими, наркотическими и ядовитыми лекарственными средствами может только специально обученный персонал старше 18 лет, хорошо знающий о влиянии ядовитых веществ на организм и о рисках, связанных с такой работой.
  2. Запрещено работать с ядами и наркотическими веществами беременным и кормящим женщинам.
  3. Ядовитые препараты выдаются населению или медицинскому учреждению только по специально заведенной форме бланка – рецепту. Он выписывается разборчивым почерком без ошибок и исправлений квалифицированным специалистом с указанием своей фамилии и инициал. Неточности или ошибки, допущенные в рецепте, могут стать причиной несчастного случая.
  4. Приборы, использующиеся для приготовления лекарства по рецепту, необходимо постоянно проверять и регулировать, инструменты и приспособления тщательно мыть и дезинфицировать.
  5. Ядовитые и наркотические вещества назначаются только в крайних случаях, а дозу, которая точно подсчитывается врачом с учетом возраста и веса пациента, при лечении строго запрещается превышать.
  6. При случайном или преднамеренном употреблении высокой дозы лекарственных средств из Списка А пострадавшего как можно скорее (счет идет на минуты) следует отвезти в лечебное медицинское учреждение для оказания экстренной помощи. Без реанимационных мер (подключение к аппарату искусственной вентиляции легких, гемодиализа, внутривенного введения растворов и диуретиков) жизнь отравившегося ядами человека спасти не удастся.

Сильнодействующие лекарственные средства при превышении рекомендуемой разовой или суточной дозы вызывают симптомы сильного отравления. При длительном приеме таких препаратов могут наблюдаться изменения в функционировании внутренних органов и систем организма, синдром привыкания и отмены, иногда ведущий к летальному исходу.

Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства в малых дозах оказывают терапевтическое действие, но даже незначительное их превышение и злоупотребление вызывают крайне негативные последствия для здоровья, влекущие инвалидность и смерть. При обращении с любыми лекарствами (большое количество сильнодействующих лекарств используется человеком в повседневной жизни для облегчения симптомов различных заболеваний и назначается самостоятельно) надо быть внимательными и соблюдать осторожность.

Злоупотребление ядовитыми, наркотическими или психотропными лекарственными средствами всегда кончается трагично.

    Список А - это список лекарств, которые выписываются по рецепту врачу и отпускаются только по рецепту, в свободном доступе такие препараты купить невозможно.

    Обычно = это препараты наркотического действия, которые доктором выписываются только в крайних случаях.

    Такие лекарства в каждой аптеке под особым контролем, и абы кому попало их не продадут.

    Вот немаленький список, лекарств, находящихся в списке А.

    Категория А это категория лекарственных средств отнеснных к наркотическим, или ядовитым данные лекарства используются для лечения онкобольных они являются сильнодействующими, как правило это антибиотики и психотропные средства, список данных лекарств представлен ниже.

    Лекарственные препараты, которые относят к так называемому списку А характеризуются токсичностью и опасностью. Среди таких препаратов имеются сильные ядовитые средства, а также и наркотические средства, поэтому прим препаратов из этого списка должен быть под контролем. А конкретно к таким препаратам относят:

    Медикаменты имеют своего рода градацию по силе действующих веществ входящих в их состав.

    Среди всех медикаментов, в зависимости от фармакологической активности определены три группы , списка:

    • вещества А (ядовитые),
    • вещества Б (сильнодействующие),
    • несильнодействующие.

    Эта градация сделана для того,чтобы было информационное предупреждение опасности передозировки в процессе изготовления медикаментов, а так же при их применении.

    Лекарственные препараты,относящиеся к списку А - это медикаменты, использование которых нуждается в особой осторожности, так как они обладают высочайшей токсичностью . В список А включены так же медикаменты, которые могут способствовать развитию наркомании .

    Доброго времени суток.

    Список А препаратов препаратов - это средства, которые относятся к наркотическим и ядовитым. Этот список был принят/установлен в конце 90 - х и был отменен пять лет назад.

    На ящике с препаратами из этого списка ндолжна быть надпись А - venena. Хранится они должны в шкафчиках, которые закрываются на ключ или же в специальных сейфах.

    К списку А относятся такие препараты как Атропин, Фенол, Винкристин.

    А вот и полный список препаратов из этого списка:

    К категории А относятся в основном лекарства являющиеся к наркотическим и ядовитым. Если рассмотреть подробно, что это за лекарственные средства, то это противоопухолевые средства, антибиотики и психотропные. Если говорить про их перечень, то вот он:

    Список А список лекарственных средств, отнеснных к наркотикам или ядам. В основном, это противоопухолевые средства, психотропные, сильные антибиотики, нейроблокаторы.

    Список А это список лекарственных средств, отнеснных к наркотическим или ядовитым. Был 24 мая 2010 года отменн приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации под N380.

    Однако при этом требования по условиям хранения лекарственных средства Списка А, установленные Отраслевым стандартом по Правилам отпуска лекарственных средств, являются действующими.

    В список А входят наркотические средства и сильнодействующие яды.

    Лекарственные средства, относящиеся к списку А должны хранится в аптеках или лечебных учреждениях в отдельных ящичках, закрывающиеся на замок и пломбируют или опечатывают на ночь.

    На ящичке должна быть надпись: А venena - ядовитые.

    Отпускаются такие лекарственные средства из аптеки по специальному бланку со штампом медицинского учреждения, выписанного врачом или заведующим медпуктом.

    Лекарственные средства списка А.

УТВЕРЖДАЮ:

Заместитель

Министра сельского

хозяйства и продовольствия

Российской Федерации

А.В.КОЛГАНОВ.

Руководитель Департамента

ветеринарии,

Главный государственный

Ветеринарный инспектор Федерации

В.М.АВИЛОВ

СОГЛАСОВАНО:

Заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

А.Е.ВИЛЬКЕН

1998 г.

Председатель Постоянного

комитета по контролю наркотиков

при МЗ РФ

Э.А.БАБАЯН

1998 г.

ПРАВИЛА

ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

СПИСКА А И Б, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЦЕЛЕЙ

Настоящие Правила распространяются на деятельность организаций, учреждений и юридических лиц (независимо от форм хозяйствования), занятых приобретением, хранением и реализацией лекарственных средств, предназначенных для ветеринарных целей.

Приведенные ниже списки лекарственных средств А и Б издаются с позиций ветеринарных лечебно-профилактических учреждений, ветеринарной аптечной сети и не противоречат спискам А и Б, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Что касается ядовитых и сильнодействующих средств, то эти понятия определяются нормативно-правовыми документами и списками Постоянного комитета по контролю наркотиков при Минздраве РФ. Эти списки действуют самостоятельно, независимо от списков А и Б, для целей, вытекающих из диспозиций статьи 226(2) Уголовного кодекса РФ.

1. Общие положения

Лекарственные средства, относящиеся к списку А (приложение 1), лекарственные средства, относящиеся к списку Б (приложение 2), предназначенные для применения в ветеринарии, разрешается иметь и хранить при наличии условий, предусмотренных настоящими правилами: в республиканских, краевых, областных объединениях, межрайонных объединениях и ветаптеках системы "Зооветснаб"; на станциях по борьбе с болезнями животных (районных, межрайонных и областных ветеринарных станциях), в районных, городских ветеринарных лечебницах, областных (краевых, республиканских) ветеринарных поликлиниках, ветеринарных лабораториях; в ветеринарных научно-исследовательских институтах и станциях. Во всех других ветеринарных учреждениях (включая ветеринарные участки и пункты), в колхозах, совхозах и на других предприятиях, в организациях и учреждениях, независимо от форм собственности, разрешается хранить лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей только в виде готовых форм и при наличии условий, предусмотренных настоящими правилами.

Примечание. Списки А и Б дополняются и изменяются Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России ежегодно.

Лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей разрешается приобретать в установленном порядке на предприятиях, организациях и ветеринарных аптеках системы "Зооветснаб", а также в медицинских аптеках и других организациях, которым предоставлено право реализации указанных средств. Обеспечение учреждений лекарственными средствами списка А и Б для ветеринарных целей в плановом порядке осуществляется на основании договоров, заключаемых владельцами животных всех форм собственности и частными лицами с поставщиками системы "Зооветснаб", производителями препаратов и зарубежными фирмами.

На базах и складах системы "Зооветснаб", ветеринарных организаций, колхозов, совхозов, акционерных обществ, научно-исследовательских и других учреждений ответственным за хранение лекарственных средств списка А и Б является руководитель учреждения или лицо, на это уполномоченное, из числа работающих в этом учреждении фармацевтов, ветеринарных врачей или, как исключение, ветеринарных фельдшеров с законченным средним образованием.

Запрещается приобретать лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей на предприятиях, в организациях и учреждениях, также у частных лиц, не имеющих лицензии на продажу этих средств.

Запрещается хранение на базах, складах, ветаптеках системы "Зооветснаб", в учреждениях государственной ветеринарной сети, колхозах, совхозах и других предприятиях и организациях лекарственных средств списка А и Б, а также дезинфекционных, инсектицидных и дератизационных препаратов, не имеющих утвержденного Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России наставления по применению.

2. Требования к кадрам

Руководитель учреждения назначает лицо из числа работающих в этом учреждении ветеринарных врачей или, как исключение, ветеринарных фельдшеров со средним специальным образованием, ответственное за хранение, учет и отпуск лекарственных средств списка А и Б. Назначение оформляется приказом по учреждению (организации).

Руководитель учреждения обязан ознакомить под расписку (в специальном журнале) лиц, занятых на работе по хранению и отпуску лекарственных средств списка А и Б, с правилами обращения с ними. Журнал должен храниться у руководителя учреждения.

3. Требования к помещениям для хранения лекарственных

препаратов списка А

В помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств списки А и Б, окна оборудуют железными решетками, а двери обивают железом. При этом должны быть созданы условия, исключающие возможность их хищения или использования лицами, не имеющими на это права.

Помещение для хранения лекарственных средств списка А должно быть оборудовано средствами охранной сигнализации, подключенными к пульту вневедомственной охраны местного УВД.

Для хранения лекарственных средств списка Б должны быть созданы условия, исключающие возможность их хищения.

В помещениях, где хранят лекарственные средства списка А и Б, необходимо иметь: сейфы, металлические шкафы, весы, разновесы, воронки, ступки, цилиндры и другие материалы, необходимые для фасовки, измельчения, отвешивания, отмеривания этих лекарственных средств.

Использовать указанное оборудование для других целей запрещается! Мыть и обеззараживать это оборудование и посуду полагается отдельно от других приборов и другой посуды под наблюдением фармацевта, заведующего складом или лица, ответственного за хранение медикаментов.

Помещение должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией, умывальником, средствами для оказания первой медицинской помощи.

Лекарственные средства списка Б в крупногабаритной таре (контейнеры, бочки, бидоны, мешки) хранят на складах, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, средствами пожаротушения и сигнализации.

Все работы по расфасовке лекарственных средств списка А проводят в вытяжном шкафу под тягой с соблюдением правил личной гигиены.

Шкафы и сейфы, в которых хранят лекарственные средства списка А, после окончания рабочего дня запирают на замок, а также опечатывают или пломбируют. Помещения и склады запирают на замок, опечатывают или пломбируют.

Ключи, сургучная печать (пломбир) должны находиться у лица, ответственного за хранение лекарственных средств.

4. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств

списка А и Б

Лекарственные средства (в любой лекарственной форме) списков А и Б подлежат хранению в специально оборудованных для этих целей помещениях или сейфах, металлических шкафах или ящиках под замком.

Лекарственные средства списка А (приложение 1) хранят во внутренних, запирающихся на замок отделениях сейфов или шкафов.

На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения препаратов списка А должна быть соответствующая надпись: список А. На внутренней стороне дверок сейфа (шкафа, ящика) прикрепляют список хранящихся в нем лекарственных средств.

Лекарства по списку А и Б хранят только в специальной фабричной или аптечной упаковке, на которой обязательно указывают наименование.

Доступ в помещение, в котором хранят лекарственные средства списка А и Б, разрешается только лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется соответствующим приказом по учреждению (предприятию, организации).

Порядок учета. Лекарственные средства списка А, независимо от лекарственной формы, на предприятиях и организациях подлежат предметно-количественному (кроме бухгалтерского) учету в специальных журналах. Журнал заводится на 1 год. На первой странице приводится перечень препаратов списка А, а затем для учета каждого препарата выделяется отдельная страница (разворот), на которой отражаются дни поступления препарата, поставщик, номер серии и срок годности, дата выдачи (продажи) или списания. При списании препарата с истекшим сроком годности комиссией с участием руководителя учреждения и ответственного лица составляется акт, который подшивается к книге.

При поступлении лекарственных средств списка А и Б руководитель учреждения или лицо, ответственное за хранение указанных средств, обязаны лично проверить соответствие полученных средств записям в сопроводительных документах. Принимают эти средства в день их поступления (но не позднее следующего дня) и оформляют актом в установленном порядке.

Учет лекарственных средств списка Б ведут в регистрационных книгах, пронумерованных, прошнурованных, скрепленных сургучной печатью и подписанных руководителем учреждения. Книги учета и приходно-расходные документы на эти средства хранят в том же помещении, в соответствующих шкафах или сейфах.

Все документы по учету поступления, хранения и отпуска лекарственных средств списка А ведут отдельно от документов на другие медикаменты и товары и хранят в течение 3-х лет в условиях, гарантирующих их полную сохранность. Ответственность за сохранность указанных документов возлагается на лиц, ответственных за хранение.

Руководитель учреждения или назначенная им комиссия, или лицо, ответственное за хранение лекарственных средств, ежемесячно по состоянию на первое число месяца проверяют, фактическое наличие лекарственных средств списка А и Б. Результаты проверки сравнивают с книжным остатком, выведенным на основании приходно-расходных документов.

В случае выявления отклонений от объема (недостачи в количествах, превышающих утвержденные нормы естественной убыли, или излишки) лицо, ответственное за хранение указанных средств, обязано в 3-х дневный срок поставить об этом письменно в известность руководителя учреждения. Последний ставит об этом в известность руководителя вышестоящей организации и при необходимости - органы внутренних дел.

Порядок отпуска. Лекарственные средства списка А отпускают ветеринарным учреждениям только по требованию. На требовании руководителя (или заместителя руководителя) предприятия (организации или учреждения) должно быть разрешение соответствующего вышестоящего ветеринарного органа об отпуске лекарственного средства с приложением печати.

Перед отпуском лекарственных средств списка А лицо, ответственное за их хранение, должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого лекарственного средства записям в сопроводительных документах, правильность упаковки и фасовки, расписаться в копии требования, счета-фактуры, оставляемого на базе, складе.

Республиканские, областные объединения, межрайонные отделения, ветаптеки и базы системы "Зооветснаб" выдают получателям лекарственные средства только при наличии доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования и количества препарата прописью.

Если учреждения государственной ветеринарной сети и другие предприятия прикреплены к организации системы "Зооветснаб" на постоянное снабжение, то лекарственные средства могут отпускаться по доверенности, выданной на определенный срок, но не более чем на 3 мес.

Лекарственные средства списка А и Б, в зависимости от лекарственной формы, отпускаются в целой фабричной упаковке, а на развес в хорошо укупоренной стеклянной, фарфоровой, пластмассовой или полиэтиленовой посуде. Препараты по списку А отпускают опечатанными сургучной печатью или опломбированными. На каждой упаковке должны иметься точные и ясные обозначения (в сигнатуре или на этикетке): "Для ветеринарных целей", "Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций" и т.д., а также наименование учреждения, изготовившего препарат, состав его, соответствие указанных в прописи веществ обозначенным в требовании, дата изготовления и подпись лиц, изготовивших, проверивших и отпустивших препарат.

Списание. Лекарственные средства списка А и Б, пришедшие в состояние, при котором они непригодны для применения животным, но могут быть переработаны, по согласованию с вышестоящей организацией отправляют в то учреждение, откуда они были получены.

Пришедшие в негодность лекарственные средства, не подлежащие переработке, лекарственные препараты, годные для переработки, но по каким-либо причинам не сданные промышленным предприятиям, уничтожают на месте путем сжигания.

Акт на списание лекарственных средств списка А и Б составляет комиссия с участием руководителя учреждения (организации) и лица, ответственного за хранение этих средств.

5. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств

списка А и Б в аптеках станций по борьбе с болезнями

животных, районных, межрайонных (городских)

ветеринарных лечебниц, областных, краевых

и республиканских поликлиник

В аптеках станций по борьбе с болезнями животных, районных (городских) ветеринарных лечебниц, областных, краевых и республиканских ветеринарных клиник лекарственные средства, относящиеся к списку А, независимо от лекарственной формы (за исключением ляписных карандашей), хранят с соблюдением требований, предусмотренных настоящими правилами. Лекарства списка А хранят в аптеках, указанных выше ветеринарных учреждений, в сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах под замком. Окна аптеки должны быть обязательно оборудованы металлическими решетками.

Лекарственные средства списка Б разрешается хранить в одном помещении с другими (несильнодействующими) лекарствами, но обязательно в отдельных шкафах и под замком.

Лекарственные средства списка А и Б в аптеках хранят раздельно по группам на отдельных полках шкафов в зависимости от способа их применения.

Запас лекарственных средств списка А и Б в ветеринарных учреждениях не должен превышать норм, установленных для соответствующих ветеринарных учреждений.

Станции по борьбе с болезнями животных приобретают лекарственные средства списка А и Б с учетом потребности в них ветеринарных учреждений районов (областей).

В списке А лекарственных средств, прикрепленном на внутренней стороне дверок шкафа (сейфа, ящика), в котором хранят эти средства, указывают высшие разовые и суточные дозы средств для разных видов животных.

6. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств

списков А и Б в участковых ветеринарных лечебницах,

на ветеринарных участках и пунктах, а также в колхозах,

совхозах и других предприятиях и организациях,

имеющих животных, независимо от форм собственности

В ветеринарных лечебницах (за исключением районных и городских), на ветеринарных участках, пунктах, на фермах колхозов, совхозов, экспериментальных, учебных и других хозяйствах, а также в других организациях и учреждениях, независимо от формы собственности, запрещается хранить лекарственные списка А в чистом виде, а также изготавливать из них лекарства для ветеринарных целей.

Лекарственные средства списка Б (в виде готовых форм), в учреждениях, организациях и на предприятиях хранят в соответствии с настоящими правилами.

При отсутствии специального помещения (аптеки) хранение в учреждении (на ферме) лекарств списка А не допускается.

При хранении, отпуске и работе с лекарствами, ветеринарный врач (фельдшер) учреждения государственной ветеринарной сети, колхоза, совхоза, другого предприятия (организации, учреждения), независимо от форм собственности, обязан руководствоваться требованиями, изложенными в настоящих правилах.

Лекарства списка А, хранящиеся в учреждениях, организациях и хозяйствах, подлежат предметно-количественному (кроме бухгалтерского) учету по специальной форме.

Книгу учета и приходно-расходные документы на лекарства списка А хранят в шкафу, сейфе или ящике.

Лекарства по списку А и Б в аптеках ветеринарных учреждений, колхозов и совхозов списывают по рецептам или требованиям, выписываемым ветврачами или ветфельдшерами, занимающими должность заведующих ветеринарных участков, пунктов, лечебниц.

Все документы по учету поступления, хранения, отпуска и расхода лекарств списка А ведут отдельно от документов на другие документы и товары и хранят в условиях, гарантирующих их сохранность в течение установленных сроков.

В аптеках ветеринарных учреждений на видном месте вывешивают таблицы суточных и разовых лекарственных средств списка А для животных разных видов и возрастов, а также таблицы противоядий при отравлениях.

Категорически запрещается приобретать, хранить и продавать лекарственные средства списка А владельцам частных торговых павильонов (палаток), имеющих лицензию на право торговли ветеринарными препаратами, кормами и аксессуарами для животных.

Контроль за соблюдением правил торговли в этих павильонах возлагается на местные органы госветнадзора. При выявлении случаев торговли препаратами списка А у владельца изымается лицензия на право торговли и ставятся в известность местные органы внутренних дел.

7. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств

списка А и Б в научно-исследовательских ветеринарных

институтах (станциях, лабораториях, ветеринарных

учебных заведениях)

Научно-исследовательские ветеринарные институты, станции, лаборатории приобретают лекарственные средства списка А и Б в количествах, соответствующих утвержденным тематическим планам научно-исследовательской работы, а ветеринарные учебные заведения - в количествах, необходимых для лабораторно-практических занятий, предусмотренных учебными программами и для выполнения утвержденной тематики научно-исследовательских работ.

В научно-исследовательских институтах, станциях, лабораториях и ветеринарных учебных заведениях лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей хранят с соблюдением требований, изложенных в настоящих правилах.

В научно-исследовательских институтах, станциях, лабораториях с небольшим объемом работы с лекарственными средствами списка А и Б допускается их хранение в помещении с другими медикаментами и реактивами, но в отдельных сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах или ящиках под замком. Хранение этих средств в аудиториях учебных заведений запрещено.

Ответственность за использование средств списка А, выданных для практических занятий со студентами, несет преподаватель, ведущий занятие.

Лекарственные средства списка А в институте (отделении, отделе, лаборатории, на кафедре) для текущей работы отпускаются только по письменному разрешению руководителя учреждения или его заместителя и лишь по требованию из аптеки по рецепту, подписанному заведующим лабораторией (отделением, отделом, кабинетом, кафедрой), с указанием в нем фамилии лица, получающего это средство.

Лекарственные средства списка А, используемые в научно-исследовательских учреждениях и учебных заведениях, подлежат предметно-количественному учету по специальным формам.

Образцы лекарственных средств списка А, поступающие для анализа в научно-исследовательские учреждения и заведения по окончанию анализа хранят в течение 3-х месяцев. Остатки указанных средств, пригодных для применения, оставляют в учреждении и передают лицу, ответственному за хранение. С разрешения вышестоящего ветеринарного органа их используют в данном учреждении.

Считать утратившими силу Правила хранения, учета и отпуска ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, предназначенных для ветеринарных целей, утвержденные Главным управлением ветеринарии Госагропрома СССР 7 июня 1988 г.

Приложение N 1

Список А

Ареколина гидробромид (ареколин бромистоводородный)

Атропина сульфат (атропин сернокислый)

Дитилин

Карбахолин

Миарсенол

Осарсол

Пилокарпина гидрохлорид (пилокарпин хлористоводородный)

Платифиллина гидротартрат (платифиллина битартрат)

Прозерин

Резерпин

Приложение N 2

Список Б

Название препарата

Аверсект (фармацин)

Авикокцин <*>

Авотан <*>

Азидин

Азинокс плюс

Акродекс <*>

Акрозоль <*>

Албадри плюс <*>

Алдифал <*>

Альдозан

Альбамилин

Альбекс"

Альбендазол <*>

Альбипен Л.А. э.д.н. <*>

Амоксиклав <*>

Амоксинъект <*>

Амоксициллин <*>

Амоксициллина тригидрат п. <*>

Амол

Ампивет в.р.п. <*>

Ампиокс <*>

Амписур <*>

Ампициллина натриевая соль

Ампрол плюс <*>

Ампролиум <*>

Амурил в.р.п.

Анестезон

Анипрост

Апролан <*>

АФ-20 <*>

Ацетомепрегенол

Аэральфам <*>

Аэрозоль-циодрин <*>

Байкокс <*>

Баймек <*>

Байтрил <*>

Бантель <*>

Белкоспира <*>

Бензилпенициллина натриевая соль

Беренил <*>

Билозин-200 р.д.и. <*>

Бимоксил Л.А. с.д.и. <*>

Биовермин <*>

Биовит

Биосул 70% п <*>

Биотроп

Биофарм-120

Биофузол

Бифетрин <*>

Бовекс <*>

Бумектин <*>

Вальбазен <*>

Верибен <*>

Вермитан <*>

Верпанил <*>

Ветофлок <*>

Ветрим р.д.н. <*>

Ветримоксин <*>

Вигал <*>

Вирджиниамицин 50 п. <*>

Внутриматочные палочки с окситетрациклина гидрохлоридом <*>

Внутриматочные палочки с гентамицином <*>

Внутриматочные палочки с фуразолидоном

Галлимицин 200 и 50 р.д.и. <*>

Гамма-плант., р-р для инъекций

Гамп

Гексихол

Гентарал р.д.и. <*>

Гентамаст <*>

Гентамицин

Геовет

Геомицин <*>

Геомицин + витамины <*>

Геотилин п. <*>

Гиподектин-Н

Гонадестрин <*>

Дадтрил р.д.о.п. <*>

Дезистреп п. <*>

Дексафорд <*>

Дектомакс <*>

Депо-промон <*>

Депотоцин <*>

Дерматозоль <*>

Дигидрострептомицина сульфат р.д.и. <*>

Динолптик (лутализ) <*>

Диоксидин

Дирегестран <*>

Дитривет т. <*>

Дифурол А

Дифурол Б

Дихлорфен <*>

ДМСО-90

Дронтал <*>

Дронцит <*>

Дуотин"

Иверген

Ивермектин"

Ивомек <*>

Изатизон

Интрамицин с.д.и. <*>

Йод однохлористый

Йодиноколь

Йодоксид

Йодтриэтиленгликоль

Ихтиофур

Канамицин <*>

Каниквантел <*>

Карданон

Каталин р.д.н. <*>

Квинабик <*>

Китасамицин в. р. порошок <*>

Кламоксил <*>

Клатропростин

Клинакокс

Клоксавет М

Клоксамаст <*>

Клоксатарил <*>

Клоксафорт <*>

Ковинан <*>

Койден-25 <*>

Кокцидиовит <*>

Кокцисан <*>

Кокцистак <*>

Коливет п. <*>

Колиприм р.д.о.п. <*>

Колистин <*>

Колмик Е - р.д.о.п. <*>

Комби-Кел с.д.и. <*>

Коспиравит р.д.о.п. <*>

Косумикс плюс <*>

Лазин

Ламбивет т. <*>

Лаутецин <*>

Левамизол <*>

Левацид <*>

Левомицетин

Левотетрасульфин

Левоэритроциклин

Ленефур

Леномак

Лефуран

Линкомицин <*>

Линко-спектин <*>

Мазь аверсектиновая"

Мазь Ям

Мастиет Форте <*>

Мастилекс <*>

Мастисепт А

Мастицид

Мастогал ЗК <*>

Мепатар п.д.о.п. <*>

Месалин <*>

Метаветрим <*>

Метригент 200 <*>

Метронидазол <*>

Микотил р.д.и.

Монензин <*>

Мультимаст сусп. в порошке <*>

Нафпензал <*>

Неодиар с.д.о.п. <*>

Неомицина сульфат

Неонидан <*>

Неофур

Никарбазин <*>

Нилверм <*>

Нилзан <*>

Ниратил пур-он <*>

Нитазол

Нифулин

Нонидан <*>

Нородин-24 р.д.и. <*>

Норсульфазол

Нутрицин сульфат 140 п. <*>

Оксациллина натриевая соль

Оксиверт р.д.и. <*>

Оксигель Л.А. <*>

Оксикан

Окситетрациклин

Окситацин

Олаквиндокс 10% пр. <*>

Олдоксин <*>

Оптитрим 48% с.д.и. <*>

Орадельт <*>

Орамек <*>

Орбенин <*>

Палехин

Панакур <*>

Пандекс <*>

Параквистел <*>

ПГ-600 <*>

Пенициллин

Пенстрептен <*>

Пентард с.д.и. <*>

Перол <*>

Пиавермин <*>

Пиллкан <*>

Пиперазин

Пирантел <*>

Поливеркан <*>

Полимиксина сульфат <*>

Политрем

Пользомицин п. <*>

Пометин

Прозиквантел <*>

Примазин п. <*>

Просольвин <*>

Проставет <*>

Пульмотил <*>

Ривициклин

Рилексин <*>

Римокс Л.А. <*>

Родовет 25 п.д.о.п. <*>

Роленол <*>

Рометар <*>

Ромет 30 <*>

Ронидазол 10% в.р.п. <*>

Ронидазол 10% <*>

Рустомектин

Сакокс <*>

Салинофарм

Салозин <*>

Салоцин 120 микрогранулят <*>

Сантел <*>

Сергон <*>

Сизовет

Силка <*>

Синулокс <*>

Ситамекс <*>

Спектам <*>

Спектолин р.д.и. <*>

Стапенор ретард <*>

Стафак <*>

Стрептовик

Стрептомицина сульфат

Стрептофур

Суановил-20 <*>

Суивермин <*>

Сульфадимезин

Сульфадокс

Сульфамин

Сульфанит

Сульфатил <*>

Сульфетрим р.д.и. <*>

Сурфагон

Такелан п. <*>

Тальтрин <*>

Терраветин-500

Тетравет Е-691 <*>

Тетра-дельта <*>

Тетрамизол <*>

Тетрациклина хлорид для инъекций

Тетрокси <*>

Тиамулин Сандоз <*>

Тиамутин 10% <*>

Тиксотропин

Тиланик - 5% и 20% р-р для инъекций

Тиласул <*>

Тилозин <*>

Тилосульфуран <*>

Тотоцилин <*>

Тривертин <*>

Триметосул <*>

Трипанодад <*>

Триприм р.д.и. <*>

Трисульфон р.д.и. <*>

Трициллин

Троскан <*>

Урсовермит <*>

Урсолевамизол <*>

Урсометронид п.д.о.п. <*>

Урсофеникол <*>

Урсоциклин 5% р.д.и. <*>

Фармазин

Фасковерм <*>

Фенакс <*>

Фенакур <*>

Фенапэг

Фенбендазол <*>

Фертагил <*>

Флавомицин <*>

Флубактин п. <*>

Флубактин р.д.о.п. <*>

Флюмиквил <*>

Флюмизоль р.д.о.п. <*>

Фоллигон <*>

Фрадизин

ФСГ-супер

Фурабимин

Фурагалли 20/20 в.р.п. <*>

Фуразол 50 МБ <*>

Фуразолидон

Фурапен

Фурбапласт

Химкокцид

Хлорамфен - 50 МБ п.д.о.п. <*>

Хлорамфеникол 20% п.д.о.п.

Хлорвет п. <*>

Хорулон <*>

Хроницин р.д.и.

Цевамек <*>

Цельбар 4,5% с.д.о.л. <*>

Цигро <*>

Цидектин <*>

Циклоферон 12,5% р-р для инъекций

Циприноцестин

Шанациклин р.д.и. <*>

Эгоцин <*>

Эквест <*>

Эксценел п.д.и. <*>

Эланкогран пр. <*>

Эмтрил <*>

Энзапрост-25 <*>

Энромицин п. <*>

Энробиофлокс 10% р.д.о.п. <*>

Энроксил <*>

Энротил 10% п. <*>

Энрофлокс <*>

Эридин

Эридон

Эстрадиол бензоат <*>

Эстрофан

Эструмат <*>

Эстуфалан

Эустин <*>

Юмамицин <*>

Примечание:

<*> - зарубежные препараты

Р.д.и. - раствор для инъекций

П. - порошок

В.р.п. - водорастворимый порошок

Р.д.о.п. - раствор для орального применения

С.д.и. - суспензия для инъекций

Э.д.и. - эмульсия для инъекций

П.д.о.п. - порошок для орального применения

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Хранение безрецептурных лекарственных средств возможно на открытых полках стеллажей

Лекарственные средства списка « а »

С перечень лекарственных средств списков «А» и «Б» был утвержден Приказом Министерства Здравоохранения РФ № 472 от 31 декабря 1999 г. В мае 2010 года этот приказ был отменен, но хранение лекарственных препаратов списка « А» и « Б » нет.

Последний список лекарственных веществ, отнесенных к спискам «А» и «Б» и определения этих понятий приведены в ГФ X изд. (1968 г.) Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.01 установил, что фармакопея издается 1 раз в 5 лет и действие фармакопейной статьи не может превышать 5 лет. Можно ли в этом случае считать ГФ (1968) действующим нормативным документом – это вопрос.

В ГФ XII изд. (2007 г.) понятий списков «А» и «Б» нет.

Поэтому можно предположить, что принадлежность лекарственных средств к этим спискам для аптечных и оптовых организаций можно определить только по инструкции по применению, так как в соответствии с Федеральным законом № 61 от 12.апреля 2010 г. « Об обращении лекарственных средств» производители

лекарственных средств при их маркировке обязаны указывать условия хранения и условия отпуска лекарственного препарата («отпускается без рецепта врача », Список « Б », Список « А »)

 Лекарственные средства списка « А » хранятся изолировано, в запирающихся металлических шкафах под замком

 На внутренней стороне дверок шкафа должна быть надпись "А"

("Venena ») и перечень препаратов списков с указанием высших

разовых и суточных доз

 Надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка "А", должны быть белого цвета на черном фоне и должны быть указаны их высшие разовые и суточные дозы

 В рабочее время ключи от металлического шкафа с лекарственными средствами (препаратами ) списка "А", находящегося в ассистентской комнате, должны находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации. После окончания рабочего дня шкафы опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации

 В дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "А" , которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется.

 Реактивы, содержащие лекарственные средства списков "А" и находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком.

Лекарственные средства списка « б »

Лекарственные средства Списка « Б » хранятся изолировано в деревянных шкафах под замком

На внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "Б" должна быть надпись "Б" ("Heroica") и перечень препаратов с указанием высших разовых и суточных доз

Надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка « Б » должны быть красного цвета на белом фоне и указаны их высшие разовые и суточные дозы

Деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка "Б" после окончания рабочего дня должны запираться

В дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "Б", которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется;

ГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫ

ГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫ

Действующие вещества разнообразны по силе фармакологической активности и составу. По составу фармацевтические субстан- ции могут быть в виде индивидуальных лекарственных веществ, лекарственного растительного или животного сырья или суммы действующих веществ. Среди лекарственных средств в зависимости от фармакологической активности выделены 3 группы: вещества списка А (ядовитые), вещества списка Б (сильнодействующие) и несильнодействующие.

Такое их разделение имеет значение для предупреждения опасности передозировки в процессе изготовления лекарственных препаратов и их применения.

7.1. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

СУБСТАНЦИЙ) ПО ПРИРОДЕ ПРОИСХОЖДЕНИЯ

По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на минеральные и органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).

7.2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЗАВИСИМОСТИ

ОТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ

Действующие вещества и фармацевтические препараты делят на 3 вида:

1) лекарственные средства (список А);

2) лекарственные средства (список Б);

3) несильнодействующие.

Средства списка А - лекарственные средства, дозирование и применение которых требует особой осторожности вследствие их высокой токсичности. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.

Средства списка Б - лекарственные средства, для которых установлены терапевтические, высшие разовые и суточные дозы и которые хранятся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.

Несильнодействующие средства - обширная группа лекарственных средств, относительно безопасных, применяющихся в различных терапевтических дозах.

К ядовитым (venena) и сильнодействующим (heroica) относятся те лекарственные средства, которые включены в списки А и Б, установленные приказом от 31 декабря 1999 г. ? 472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б».

7.3. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ

ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ

С позиций приказов Минздрава РФ в отношении выписывания рецептов лекарственные средства подразделяют на 3 вида:

Включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от

28.09.2005 г. ? 601;

Включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом МЗ РФ от

13.09.2005 г. ? 578;

Включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом МЗ РФ от 14.12.2005 г. ? 785 «О порядке отпуска...».

7.4. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗА МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ

ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ

С позиций приказа МЗ? 377 13.11.1996 г. «Об утверждении требований к организации хранения...» все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на 8 видов:

Требующие защиты от света;

Требующие защиты от воздействия влаги;

Требующие защиты от улетучивания и высыхания;

Требующие защиты от воздействия повышенной температуры;

Требующие защиты от воздействия пониженной температуры;

Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

Пахучие, красящие;

Дезинфицирующие средства.

7.5. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ

ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ

С позиций ФСКН лекарственные средства делят на 3 класса:

1. Наркотические средства (НС) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекур- соров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г.

2. Психотропные вещества (ПВ) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.

3. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ

(далее - прекурсоры) - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.

7.6. КЛАССИФИКАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОМ О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ

В соответствии с Федеральным законом? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:

2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).

4. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и междуна- родными договорами Российской Федерации (список IV).

Оборот веществ, наименования которых присутствуют в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном

постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. ? 681 рассматривается с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации.

7.7. ДОЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Доза - определенное количество лекарственного средства (действующего вещества), вводимого в организм.

Токсические (dosis toxica);

Летальные (dosis letalis);

Терапевтические или лечебные (dosis curativa). Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида (dosis cu-

rativa):

1) пороговые (вызывают первоначальное действие вещества);

2) максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие);

3) средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени). Средняя доза составляет примерно 1/3 или 1/2 максимальной (высшей) дозы. Она обычно содержится в единице дозированной лекарственной формы (таблетка, ампула, капсула).

Для веществ, включенных в списки А и Б, государственными органами (Фармакологический, Фармакопейный комитеты) устанав- ливаются высшие (максимальные) и терапевтические дозы:

Разового приема (pro dosi) для детей, взрослых и животных;

Суточного приема (pro die) для детей и взрослых (далее в тексте

ВРД и ВСД).

7.8. ПРАВИЛА РАСЧЕТА ДОЗ С УЧЕТОМ ВОЗРАСТА

Правило 1

Терапевтические дозы установлены из расчета приема лекарственных средств взрослым человеком среднего возраста и массой

70 кг .

Правило 2

Больным старше 60 лет дозы лекарственных веществ уменьшают на 1/2-1/3 дозы взрослого.

Правило 3

Детям назначают дозу:

По таблице доз ГФ по возрастам;

Перерасчетом на 1 кг массы тела по формуле:

7.9. ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ДОЗЫ

ПРОПИСЬЮ В РЕЦЕПТЕ

Работник аптечного учреждения обязан выдать пациенту лекарственный препарат в количестве и дозе, которые выписаны врачом.

Приказом МЗ и СР? 110 от 12.02.2007 г. установлено: разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак. Рецепт, не отвечающий данному требованию, считается недействительным.

В случае возможности уточнения дозировки и совместимости у врача, выписавшего рецепт, работник аптечного учреждения может отпустить лекарственное средство пациенту.

Правило 4

Изменения в составе лекарственных форм (если необходимо) должны производиться только с согласия врача, за исключением случаев, установленных действующими Государственной фармакопеей, приказами и инструкциями Минздрава России, и должны отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).

При отсутствии указанной отметки на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке) качество изготовления лекарственной формы оценивается «Неудовлетворительно». Изменения в количестве отпущенного лекарственного средства или отпуск таблеток вместо порошков должны также отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).

Правило 5

При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта лица, выдавшие и получившие вещество, ставят подпись, дату, указывают наименование, массу или объем полученного прописью.

Выдал: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись... Получил: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись...

Правило 6

При превышении в рецепте нормы отпуска аптека должна сократить количество доз дозированного лекарственного препарата или объем (массу) недозированного препарата с целью сохранения нормы отпуска.

Нормы отпуска лекарственных средств представлены в приказе

МЗ? 110.

Правило 7

Фармацевтические субстанции дозируют в единицах по массе (грамм, миллиграмм, микрограмм), объемных единицах (милли- литр, капли) и в виде единиц активности (МЕ - международные или ИЕ - интернациональные единицы).

Определение единиц действия для различных лекарственных веществ указано в соответствующих статьях фармакопеи. При дозиро- вании по массе дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения (единицей массы является 1 г). При дозировании веществ массой менее 1 г (1,0) используют следующие обозначения:

0,1 - 1 дециграмм;

0,01 - 1 сантиграмм;

0,001 - 1 миллиграмм;

0,0001 - 1 децимиллиграмм;

0,00001- 1 сантимиллиграмм;

0,000001 - 1 микрограмм.

7.10. ПРОВЕРКА ВЫПИСАННЫХ ДОЗ

7.10.1. Массы веществ в прописи рецепта выписаны распределительным способом

Алгоритм проверки:

1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно. Высшие разовые и суточные дозы для взрослых, детей и животных установлены в ГФ Х, с. 1021, 1037, 1045 соответственно.

2. Сравнивают найденную ВРД с разовой дозой (РД), прописанной в рецепте.

3. Сравнивают найденную ВСД с суточной дозой (СД), прописанной в рецепте.

4. В случае превышения РД и СД без соответствующего оформления рецепта по сравнению с ВРД и ВСД работник аптечного учреждения связывается с врачом и уточняет дозу и условия приема; исправляют РД и СД. Рекомендуется в этом случае принять РД, равную половине ВРД по ГФ.

Правило 8

Приказом M3 и СР РФ? 110 от 12.02.2007 г. установлено: «В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечного учреждения (организации) может отпустить лекарственное средство пациенту».

Пример 1

Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25

M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10

1. ВРД атропина сульфата под кожу и внутрь равна 0,001.

2. ВСД атропина сульфата равна 0,003.

3. РД атропина сульфата равна 0,002.

4. СД атропина сульфата равна 0,002 . 3 = 0,006.

5. Разовая и суточная дозы завышены (без соответствующего оформления рецепта врачом).

В результате консультации провизора с врачом решено выдать пациенту атропина сульфат в дозе, равной половине высшей разовой.

6. Исправленная РД равна: ВРД:2 = 0,00:2 = 0,0005.

7. Исправленная СД равна: 0,0005 . 3 = 0,0015.

Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M . ut f. pulv. D.t.d. ? 10

S. По 1 порошку 3 раза в день.

7.10.2. Массы веществ в прописи рецепта выписаны разделительным способом

А. Дозирование по одной лекарственной форме

Алгоритм решения:

1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно.

2. Определяют РД на один прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного вещества на число выписанных доз (порошков, суппозиториев, пилюль и др.).

3. Определяют СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.

4. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД.

5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают дозу с врачом; исправляют РД и СД и рассчитывают массу лекарственного вещества, которую надо взять для при- готовления лекарственной формы. Для этого умножают исправленную РД на число выписанных доз (порошков, свечей, пилюль и т.д.).

Пример 2

Rp.: Novocain 6, 0

Ol. cacao 60,0

M. ut f. supp.

Div. in p. aeq. ? 20

1. ВРД новокаина равна 0,2.

2. ВСД новокаина равна 0,6.

3. РД равна 6,0:20 = 0 3.

4. СД равна 0,3 . 2 = 0,6.

5. РД завышена по сравнению с фармакопейной, СД - не завышена.

6. Исправленная по согласованию с врачом РД равна половине

ВРД: 0,2:2 = 0,1.

Для приготовления свечей необходимо взять новокаина 0,1 . 20 = 2,0.

Вид рецепта после исправления:

Rp.: Novocaini 2,0

Ol. cacao 60,0

M. ut f. supp.

Div. in p. aeq. ? 20

D.S. По 1 свече утром и вечером.

Б. Проверка доз в жидких недозированных лекарственных формах, принимаемых ложками

Алгоритм решения:

1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.

2. Определяют РД лекарственного вещества на 1 прием. Для этого устанавливают число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления объема лекарственной формы на объем ложки (объем столовой ложки - 15 мл, объем десертной ложки - 10 мл, объем чайной ложки - 5 мл); находят РД лекарственного вещества путем деления его массы (объема) на число приемов.

3. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.

4. Сравнивают найденные РД и СД с табличными значениями

ВРД и ВСД.

5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают с врачом дозу. Соответственно исправляют РД и СД. Рассчитывают количество лекарственного вещества (фармацев-

тической субстанции), которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого умножают РД лекарственного вещества на число приемов лекарственного средства.

Пример 3

Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2,5 Aq. pur. 100 мл

Алгоритм решения:

1. ВРД апоморфина гидрохлорида равна 0,01.

2. ВСД - 0,03.

3. Число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) равно 100 мл/ 10 мл = 10 десертных ложек (в 1 ложке воды - 10 мл).

4. РД апоморфина гидрохлорида равна 2,5:10 = 0,25>0,01 (ВРД).

5. СД апоморфина гидрохлорида равна 0,25 . 3 = 0,25>0,03 (ВСД).

6. РД и СД завышены без соответствующего оформления рецепта.

По согласованию с врачом принимают разовую дозу, равную половине высшей разовой; исправляют РД и СД.

7. Исправленная РД (испр.) апоморфина гидрохлорида равна 0,01/2 = 0,005.

8. Исправленная СД равна 0,005 . 3 = 0,015.

9. Расчет исправленной массы лекарственного средства:

для приготовления лекарственной формы необходимо взять апоморфина гидрохлорида:

РД (испр) х число приемов лекарственного средства: 0,005 . 10 = 0,05.

Вид рецепта после исправления: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 мл

M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

В. Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями

Алгоритм решения:

1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.

2. Определяют количество капель в 1 мл препарата по таблице капель (см. табл. 6.3).

3. Определяют общее число капель в лекарственной форме.

4. Определяют число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления количества капель во всей лекарственной форме на число капель 1 приема.

5. Находят РД лекарственного вещества путем деления его количества в каплях на число приемов лекарственного средства.

6. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.

7. Сравнивают найденное РД и СД с ВРД и ВСД.

8. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД ВСД по согласованию с врачом исправляют РД и СД.

9. Рассчитывают количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для изготовления лекарственной формы.

Правило 9

Количество капель во всей лекарственной форме равно сумме капель каждого ингредиента.

Пример 4

Rp.: Tinct. Conv. Tinct.

Val. ana 10 мл Tinct.

Belladonnae 40 мл Mentholi 0,2 M .D.S.

По 40 капель 3 раза в день.

1. ВРД настойки красавки равна 23 каплям, ВСД равна 70 каплям.

2. По таблице капель (см. табл. 6.3) определяют: 1 мл настойки ландыша - 50 капель; 10 мл настойки ландыша - 500 капель; 1 мл настойки валерианы - 51 капля; 10 мл настойки валерианы - 510 капель;1 мл настойки красавки - 44 капли; 40 мл настойки красавки - 1760 капель. Общее количество капель равно: 500+510+ +1760 = 2770 капель.

3. Число приемов лекарственного средства равно: 2770:40 = 69.

4. РД настойки красавки равна (40 . 44): 69 = 1760:69 = 25 капель.

5. СД настойки красавки равна 25 . 3 = 75 капель.

6. СД и РД завышены по сравнению с ВРД и ВСД.

7. С врачом согласована измененная доза (S от высшей разовой). Исправленная РД равна 23:2 = 11,5 капель.

8. Исправленная СД равна 13 . 3 = 39 капель.

9. Затем надо изменить общее количество настойки красавки так, чтобы на 1 прием ее было 11,5 капель, т.е. 11,5 . 69/44 = 18 мл.

В однократном приеме лекарственной формы содержится:

Настойки красавки - 12 капель (см. выше);

Настойки ландыша - 500/69 = 7,3 капли;

Настойки валерианы - 510/69 = 7,4 капли.

Таким образом, смеси настоек красавки, валерианы и ландыша на 1 прием должно быть выписано: 11,5+7,3+7,4 = 26,2 капли.

Вид рецепта после исправления: Rp.: Tinct. Conv. Tinct. Val. ana 10 мл Tinct. Belladonnae 20 мл Mentholi 0,2

M.D.S. По 26 капель 3 раза в день.

7.11. ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ НАДПИСЕЙ НА ШТАНГЛАСАХ

В фармации принято хранить лекарственные средства в стеклянных, плотно закрывающихся емкостях (штангласах). На боку штангласа наклеивают или гравируют надпись с обозначением содержимого.

Правило 10

На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи белого цвета на черном фоне. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.

На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) надписи выполняют красным цветом на белом фоне. Указывают разовую и суточную дозы вещества.

Правило 11

В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии орга- низации-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в 1 г лекарственного растительного сырья или в 1 мл лекарственного средства.

В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с лекарственными веществами списков АиБ должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».

Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или эмпирическими пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено 5-кратным взвешиванием массы 20 капель и обозначено на этикетке.

Контрольные вопросы

1. В чем заключается необходимость классификации лекарственных средств?

2. С какой целью используют классификацию лекарственных средств с позиций учета и хранения?

3. Каково значение классификации лекарственных средств с позиций ПККН?

4. На какие группы делятся лекарственные средства в зависимости от силы действия?

5. Как хранят лекарственные средства и какие надписи должны быть на штангласах?

Тесты

1. По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на:

1. Минеральные.

2. Синтетические.

3. Органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).

2. Средства списка А - это:

1. Лекарственные средства, дозирование и применение которых требуют особой осторожности вследствие их высокой токсичности.

2. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.

3. Средства списка Б - это лекарственные средства:

1. Для которых установлены терапевтические дозы.

2. Для которых установлены высшие разовые дозы.

3. Для которых установлены суточные дозы.

4. Хранящиеся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.

5. Включенные в список сильнодействующих веществ.

4. В зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды лекарственные средства классифицируют на:

1. Требующие защиты от света.

2. Требующие защиты от воздействия влаги.

3. Требующие защиты от улетучивания и высыхания.

4. Требующие защиты от воздействия повышенной температуры.

5. Требующие защиты от пониженной температуры.

6. Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.

7. Пахучие, красящие.

8. Дезинфицирующие средства.

5. В соответствии с Федеральным законом? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:

1. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I).

2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законода- тельством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).

3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).

4. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации разрешен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).

5. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и меж- дународными договорами Российской Федерации (список IV).

6. Доза - определенное количество лекарственного средства:

1. Вводимого в организм.

2. Вызывающего положительное влияние на течение болезни.

7. В зависимости от силы фармакологического действия дозы различают:

1. Токсические (dosis toxica).

2. Летальные (dosis letalis).

3. Терапевтические или лечебные (dosis curativa).

4. Для детей и взрослых.

8. Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида:

1. Пороговые (вызывают первоначальное действие вещества).

2. Максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие).

3. Средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени).

9. Изменения в составе лекарственных форм должны производиться только с согласия:

1. Провизора-технолога.

2. Врача.

10. Все изменения в составе лекарственного препарата должны отмечаться на:

1. Требовании.

2. Рецепте.

3. Копии рецепта.

4. Этикетке.

5. Паспорте письменного контроля.

11. При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта л и ца, выдавшие и получившие вещество, ставят:

1. Подпись.

2. Дату.

3. Указывают наименование.

4. Массу или объем полученного средства прописью.

12. 0,00001 - это:

1. 1 миллиграмм.

2. 1 децимиллиграмм.

3. 1 сантимиллиграмм.

13. В случае превышения дозировки лекарственного средства без соответствующего оформления работник аптечного учреждения:

1. Может отпустить лекарственное средство пациенту.

2. Не может отпустить лекарственное средство.

3. Может выдать лекарственное средство в дозе, равной 1/2 высшей разовой.

14. Количество капель во всей лекарственной форме равно:

1. Сумме капель каждого ингредиента.

2. Сумме объемов лекарственных средств, деленой на сумму капель каждого ингредиента.

15. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны:

1. Дата заполнения.

2. Подпись заполнившего штанглас.

3. Подпись проверившего подлинность лекарственного вещества.

4. Номер анализа по журналу фасовочных работ.

16. На штангласах с лекарственными веществами списков А и Б должны быть указаны:

1. Высшие разовые и суточные дозы.

2. Наименование предприятия-изготовителя и дата изготовления.

17. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись:

1. Стерильно.

2. Апирогенно.

3. Для стерильных лекарственных форм.

18. На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи:

19. На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) должны быть надписи:

1. Черного цвета на белом фоне.

2. Красного цвета на белом фоне.

3. Белого цвета на черном фоне.

4. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.